EMBLAVEO®是欧盟批准的首个用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌（包括产金属β-内酰胺酶的细菌）引起的成年患者严重感染的β-内酰氨基/β-内酶抑制剂抗生素组合
2024年4月22日，辉瑞宣布，欧盟委员会（EC）已授予EMBLAVEO®（aztreonam-avibactam）的上市，用于治疗患有复杂腹腔感染（cIAI）、医院需求性肺炎（HAP）（包括呼吸机相关肺炎（VAP））和复杂尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）的成年患者。它也适用于治疗治疗选择有限的成年患者因需氧革兰氏阴性菌引起的感染。
抗微生物耐药性（AMR）——当细菌、病毒、真菌和寄生虫发生变化并找到抵抗抗微生物药物影响的方法时——被认为是对全球健康的最大威胁之一。如果AMR继续上升而得不到控制，轻微感染可能会危及生命，许多常规医疗程序（如剖腹产和髋关节置换术）可能会变得太危险而无法实施。多药耐药革兰氏阴性菌因其导致的高发病率和死亡率而特别令人担忧。金属-β-内酰胺酶（MBL）是一种由某些细菌产生的酶，可导致对抗生素产生耐药性，而MBL生产革兰氏阴性菌在全球范围内呈上升趋势。开发世界卫生组织（世界卫生组织）已将革兰氏阴性菌引起的感染的新治疗方法列为重点关注的关键领域，因为它们的传播越来越广泛。
该批准基于之前报告的3期项目的结果，该项目包括REVISIT（NCT03329092）和ASSEMBLE（NCT03580044）研究，评估了恩布拉韦治疗革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染的疗效、安全性和耐受性，包括产生MBL的多药耐药病原体，这些病原体的治疗选择有限或没有。数据支持EMBLAVEO有效且耐受性良好，没有新的安全性发现，其安全性与单独使用氨曲南相似。
关于EMBLAVEO®（氨曲南阿维巴坦）
EMBLAVEO®适用于治疗患有复杂腹腔感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）（包括呼吸机相关性肺炎（VAP））、复杂尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）以及有氧革兰氏阴性菌感染的成年患者，但治疗选择有限。它结合了氨曲南（一种单巴坦β-内酰胺）和阿维巴坦（一种最近的广谱β-内酰酶抑制剂）。MBL是一类β-内酰胺酶，不受当前β-内酰酶抑制剂的抑制，几乎可以水解所有β-内乙酰氨基抗生素，但氨曲南等单菌除外。然而，单巴坦会被其他β-内酰胺酶降解，这些酶经常与MBL共同产生，限制了氨曲南单一疗法的临床实用性。
氨曲南与阿维巴坦的联合使用恢复了氨曲南对共同产生MBL和其他β-内酰胺酶的细菌的活性，并为耐多药革兰氏阴性菌提供了一种耐受性良好且有效的治疗选择。这些耐多药格拉姆阴性菌包括产MBL的肠道杆菌，这已被世界卫生组织强调为关键的优先病原体，以及嗜麦芽糖链球菌。EMBLAVEO是首个用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌（包括产生MBL的细菌）引起的成人患者严重细菌感染的β-内酰胺/β-内酰酶抑制剂组合，已获欧盟批准使用。
发信息来源：https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/european-commission-approves-pfizers-emblaveor-patients |
