2024年02月26日，TG Therapeutics宣布其合作伙伴欧洲Neuraxpharm（专注于治疗中枢神经系统（CNS）疾病），在欧洲推出 BRIUMVI®（ublituximab-xiiy），用于治疗患有复发型多发性硬化症（RMS）的成人患者，这些患者具有根据临床或影像学特征定义的活动性疾病。该产品首先在德国推出，随后将在欧洲各地推出更多产品。
BRIUMVI目前已在美国获批并上市，用于治疗成人RMS患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。BRIUMVI还获得了欧盟委员会(EC)和药品和保健品监管局 (MHRA) 的批准，用于治疗欧盟(EU)和英国临床或影像学特征定义为活动性疾病的RMS成年患者（英国），分别。TG Therapeutics与Neuraxpharm于2023年8月就BRIUMVI®在美国以外的商业化达成了协议（商业化协议）。
BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 150mg/6mL静脉注射液 是一种新型单克隆抗体，针对表达CD20的B细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向 CD20已被证明是治疗 RMS 等自身免疫性疾病的重要治疗方法。BRIUMVI经过独特设计，缺乏抗体上通常表达的某些糖分子。去除这些糖分子（一种称为糖工程的过程）可以在低剂量下有效地消耗B细胞。
BRIUMVI在美国适用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病，在欧盟(EU)则适用于治疗患有以下定义的活动性疾病的成年RMS患者：临床或影像学特征。
在欧盟，BRIUMVI适用于治疗患有复发型多发性硬化症(RMS)的成年患者，这些患者的临床或影像特征定义为活动性疾病。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/26/2835010/8790/en/TG-Therapeutics-Announces-European-Launch-of-BRIUMVI-ublituximab-xiiy.html |
