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新药Jylamvo(蝶呤口服溶液)获美国FDA批准上市,治疗银屑病、急性淋巴细胞白血病及蕈样肉芽肿
2023-12-21 10:06:51 来源: 作者: 【 】 浏览:412次 评论:0

2023年12月19日,Jylamvo是美国食品和药物管理局(FDA)批准的甲氨蝶呤口服溶液制剂,现在可从Shorla Oncology和Eversana获得。
  Jylamvo被批准用于以下适应症:
  •作为联合化疗维持方案的一部分,治疗成人急性淋巴细胞白血病。
  •作为单一药物或联合化疗方案的一部分治疗成人蕈样肉芽肿(皮肤T细胞淋巴瘤)。
  •作为节拍联合化疗方案的一部分,治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的成年人。
  •成人类风湿性关节炎的治疗。
  •成人严重银屑病的治疗。
  Jylamvo每毫升含有2mg甲氨蝶呤,包装在含有60mL口服溶液的瓶中。每个包装包含1瓶和一个剂量注射器,以确保正确的剂量。口服溶液在室温下稳定90天,不需要冷藏。根据2项生物等效性研究的结果,口服溶液被证明具有可口、甜味。
  Shorla Oncology首席执行官Sharon Cunningham表示:“我们很高兴将Jylamvo作为吞咽困难患者的替代治疗选择。”。
  与其他甲氨蝶呤产品一样,Jylamvo的处方信息包括与胚胎-胎儿毒性、超敏反应和严重不良反应相关的黑框警告。

  信息来源;https://www.prnewswire.com/news-releases/shorla-oncology–eversana-announce-us-commercial-launch-of-fda-approved-jylamvo-the-first-and-only-oral-methotrexate-solution-approved-in-the-us-for-adults-302018960.html

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