2023年11月20日,Ascendis Pharma A/S宣布,欧盟委员会(EC)已授予Yorvipath(Palopegteriparatide)的上市,作为治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的替代疗法。
Yorvipath(Palopegteriparatide)是甲状旁腺激素(PTH 1-34)的前药,每天给药一次。
德累斯顿工业大学医学、老年医学和内分泌学教授Lorenz C.Hofbauer教授说:“每一位患有慢性甲状旁腺功能减退症的患者都面临着严重的健康和生活质量问题。”。“为了治疗疾病的根本原因,这些患者需要新的治疗方案,这些方案超越了传统疗法的局限性和风险,如今传统疗法包括口服钙和活性维生素D。”
TransCon PTH将在欧盟以YORVIPATH的名义上市,这是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法,适用于治疗患有慢性甲状旁腺功能减退症的成年人。治疗应由在甲状旁腺功能减退症患者诊断和管理方面经验丰富的医生或合格的医疗保健专业人员开始和监测。
关于Yorvipath
Yorvipath(palopegteriparatide)是一种甲状旁腺激素(PTH)前药,它旨在每天将PTH恢复至生理水平24小时,以解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。
关于甲状旁腺功能减退症
甲状旁腺功能减退症是一种由甲状旁腺激素水平不足引起的内分泌疾病,甲状旁腺激素是体内钙/磷平衡的主要调节因子,直接作用于骨骼和肾脏,间接作用于肠道。根据2016年内分泌学会指南、2019年加拿大和国际共识声明以及2022年欧洲内分泌学会共识声明,如果甲状旁腺功能减退症在手术后持续超过6个月,则视为慢性甲状旁腺功能减退。
甲状旁腺功能减退症患者可能会出现一系列严重且可能危及生命的短期和长期并发症,包括神经肌肉过敏、肾脏并发症、骨骼外钙化和认知障碍。术后甲状旁腺功能减退症占大多数(78%),其他病因包括自身免疫性疾病、家族性疾病和特发性原因。
信息来源:https://investors.ascendispharma.com/news-releases/news-release-details/ascendis-pharma-presents-transcontm-pth-palopegteriparatide |