Jadenu（deferasirox）是Exjade（deferasirox）的一种新配方，是唯一一种每天一次的铁螯合口服片剂！
2015年3月30日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jadenu（去铁罗克斯）片是Exjade®（去铁罗克斯）片的一种新型口服混悬剂，用于治疗2岁及以上患者因输血导致的慢性铁过载，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血综合征（NTDT）患者的慢性铁超负荷。Jadenu是唯一一种可以完整吞咽的每日一次口服铁螯合剂。
许多骨髓增生异常综合征、镰状细胞病或地中海贫血患者需要反复输血，因此需要长期的每日螯合治疗。Jadenu口服片可以一步服用，可以加餐或不加餐，简化了慢性铁过载的治疗管理。Exjade是一种分散片，必须混合在液体中，空腹服用。Jadenu是在降低肝脏铁浓度和血清铁蛋白水平的基础上加速批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
诺华肿瘤公司总裁Bruno Strigini表示：“诺华一直致力于改善慢性铁过载患者的生活。”。“Exjade改变了铁螯合疗法。我们回应了患者及其医生的反馈，现在Jadenu通过简化治疗管理，为满足这些患者的需求提供了一个重要的新选择。”
慢性铁过载是一种危及生命的累积毒性，由治疗镰状细胞病、骨髓增生异常综合征、地中海贫血和其他疾病所需的输血引起。慢性铁过载也可能发生在NTDT患者中，这是由于胃肠对铁的吸收增加。如果不及时治疗，慢性铁过载会损害肝脏和心脏。
Jadenu含有去铁酶，这与Exjade中的活性成分相同，Exjade是一种慢性铁过载患者使用了近10年的药物。Exjade目前是美国处方量最大的螯合剂。
加州大学旧金山分校Benioff儿童医院奥克兰分校教授Elliott Vichinsky博士说：“对于渴望替代治疗方案的慢性铁过载患者来说，Jadenu是一个令人兴奋的发展。”。“每天服用铁螯合疗法有时对他们来说是一个挑战。每天服用一次 Jadenu口服片很简单。”
关于口服Jadenu（去铁罗司）片
Jadenu是一种铁螯合剂，适用于治疗2岁及以上患者因反复输血（输血含铁血黄素沉着症）而导致的血液中铁水平慢性升高。Jadenu也适用于治疗10岁及以上的慢性铁过载患者，这些患者是由一种名为非输血依赖性地中海贫血（NTDT）的遗传性血液病引起的。这些适应症是根据肝脏（通过肝脏铁浓度测量）和血液（通过血清铁蛋白水平测量）中铁水平的降低而加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。目前正在进行研究，以了解Jadenu是如何在更长的时间内工作的。
尚不清楚Jadenu与其他铁螯合疗法一起服用是否安全或有效。去铁罗司治疗骨髓增生异常综合征（一种严重的血液病）和因输血导致的慢性铁过载患者的对照临床试验尚未进行。
在美国，Jadenu只能通过处方获得。
口腔用去铁罗片的重要安全信息
Jadenu含有去铁素，这与Exjade（去铁素）口服混悬片中的活性成分相同。去甲罗克斯可能会导致严重的肾脏问题、肝脏问题以及胃肠道出血。在某些情况下，这些问题是致命的。肾脏问题尤其发生在患有多种疾病的患者和那些因疾病而病情严重的患者身上。胃或肠道出血在老年患者中更常见。55岁以上的患者更容易出现肝脏问题。
已有严重肾脏和肝脏问题的患者不应服用Jadenu；高危骨髓增生异常综合征；晚期癌症；血小板计数低；或者对Jadenu过敏。
自从迪拉西罗克斯上市以来，就有严重反应的报道，有时甚至会导致死亡。据报道，有严重血液疾病（包括中性粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、贫血和血小板减少症恶化）、严重过敏反应（包括喉咙肿胀）、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）、听力和视力下降。这些严重反应和死亡最常发生在老年患者服用去甲氧基时。在临床试验中，与去铁罗克斯相关的最常见副作用是恶心、呕吐、腹泻、胃痛、肾脏实验室值升高和皮疹。
Exjade（去铁罗司）片口服混悬剂简介
Exjade是一种铁螯合剂，适用于治疗2岁及以上患者因反复输血（输血含铁血黄素沉着症）而导致的血液中铁水平慢性升高。Exjade也适用于治疗10岁及以上的慢性铁过载患者，这些患者是由一种名为非输血依赖性地中海贫血（NTDT）的遗传性血液病引起的。Exjade降低了患者血液（通过血清铁蛋白水平测量）和肝脏（通过肝脏铁浓度测量）中的铁水平。然而，由于铁水平升高而导致的生存率或疾病症状的改善尚未得到证实。
目前尚不清楚去铁罗司与其他铁螯合疗法一起服用是否安全或有效。Exjade在骨髓增生异常综合征（一种严重的血液病）和因输血导致的慢性铁过载患者中的对照临床试验尚未进行。
Exjade（去铁罗司）口服混悬片的重要安全信息
渗出可能会导致严重的肾脏问题、肝脏问题以及胃肠道出血。在某些情况下，这些问题是致命的。肾脏问题尤其发生在患有多种疾病的患者和那些因疾病而病情严重的患者身上。胃或肠道出血在老年患者中更常见。55岁以上的患者更容易出现肝脏问题。
已有严重肾脏和肝脏问题的患者不应服用Exjade；高危骨髓增生异常综合征；晚期癌症；血小板计数低；或对Exjade过敏。
自从Exjade上市以来，就有严重反应的报道，有时甚至会导致死亡。据报道，有严重血液疾病（包括中性粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、贫血和血小板减少症恶化）、严重过敏反应（包括喉咙肿胀）、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）、听力和视力下降。这些严重反应和死亡最常发生在老年患者服用Exjade时。在临床试验中，与Exjade相关的最常见副作用是恶心、呕吐、腹泻、胃痛、肾脏实验室值升高和皮疹。
信息来源：https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/novartis-announces-fda-approval-jadenutm-simplify-treatment-administration-patients-chronic-iron-overload |
