2023年10月06日，诺华公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosentyx（secukinumab，IV）司库奇尤单抗静脉注射剂获上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
Cosentyx是唯一1款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择。
Cosentyx是唯一获批的静脉注射制剂，专门针对和阻断白细胞介素17A(IL-17A)，也是唯一可用于所有这些适应症的非肿瘤坏死因子α(TNF-α) 静脉注射选择。Cosentyx的静脉注射配方为患者提供每月30分钟、基于体重的给药选择，无需预先用药，也无需实验室监测。新的 IV 管理选项将于2023年第四季度推出。
Cosentyx（secukinumab）司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A单抗，最初的剂型为皮下注射剂。司库奇尤单抗皮下注射剂于2014年12月首次在日本获批上市，随后于2015年1月在欧美获批上市。该皮下注射剂目前已在美国获批5项适应症：1）6岁及以上可以接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病；2）2岁及以上活动性PsA；3）成人活动性AS；4）有客观炎症迹象的成人活动性nr-axSpA；5）4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）。
请参阅随附的Cosentyx完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=77c4b13e-7df3-42d4-81db-3d0cddb7f67a
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-as-first-intravenous-iv-formulation-interleukin-17a-antagonist-for-rheumatic-diseases-301949928.html |
