2023年7月28日,非营利制药公司股份有限公司减少危害治疗（HRT）今天宣布，FDA已批准非处方药RiVive（盐酸纳洛酮鼻喷雾剂3 mg）用于阿片类药物过量的紧急治疗。
  股份有限公司Harm Reduction Therapeutics联合创始人兼首席执行官Michael Hufford博士表示：“我们很感谢FDA批准RiVive，这样我们现在就可以实现大多数人认为不可能实现的目标，而其他公司也没有：在没有处方的情况下广泛提供成本较低的鼻用纳洛酮产品，以挽救因阿片类药物过量而可能失去的生命。”

  任何公司、实体或个人都不会从RiVive的销售中获利。作为一家非营利制药公司，HRT正在吸引更多的资金合作伙伴，以帮助其更容易获得负担得起的阿片类药物过量治疗。合作伙伴可以将他们的财政支持用于进一步降低RiVive的价格，让更多的RiVive免费提供给特定的美国非营利减少伤害组织，和/或帮助提高制造能力，从而挽救更多的生命。

  自2017年以来，美国已有超过29万人死于阿片类药物过量。HRT支持白宫和国家药物管制政策办公室主任Rahul Gupta博士提出的原则，即“任何需要过量逆转药物的人都不应该因为成本或可用性而无法获得。”

  HRT开始生产风险重重的RiVive，以最大限度地减少美国食品药品监督管理局批准和新产品推出之间的典型滞后。因此，HRT预计RiVive将于2024年初主要向美国减少伤害组织和州政府提供，其成本低于其他阿片类药物拮抗剂鼻喷雾剂。HRT专注于向最需要RiVive的社区提供RiVive，并将免费提供至少20万剂（预计初始年产品产量的10%）。

  RiVive使用易于使用的标准单位剂量系统，可在紧急情况下使用，以逆转已知或疑似阿片类药物过量的危及生命的影响。每个RiVive鼻喷雾剂都含有一剂纳洛酮。它将只提供包含两个单剂量装置的双包装。每两到三分钟服用一次RiVive是安全的，直到患者醒来。

关于RiVive™

  RiVive（3mg纳洛酮HCl鼻喷雾剂）是一种新型的纳洛酮（3.0mg）非处方鼻内制剂，以雾化喷雾（0.1ml）的形式递送，可以挽救生命。它使用易于使用的标准单位剂量系统，用于无需处方的阿片类药物过量的紧急治疗。RiVive的全身暴露量是对照纳洛酮产品（0.4 mg通过肌肉注射给药）的3倍，早期吸收量相当。人为因素验证工作表明，非专业人员能够在模拟紧急过量情况下服用RiVive。警告：使用本产品时，有些人醒来时可能会出现颤抖、出汗、恶心或感到愤怒等症状。

  信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-second-over-counter-naloxone-nasal-spray-product