2023年07月25日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布，欧盟批准Jardiance（empagliflozin）恩格列净,用于治疗慢性肾病（CKD）。
恩格列净是首款在CKD患者中与安慰剂相比，统计显著降低所有原因造成住院风险的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。
这一批准是基于名为EMPA-KIDNEY的随机双盲、国际性3期临床试验。试验结果显示，与安慰剂相比，恩格列净能够降低患者肾脏疾病进展或心血管死亡风险28%（HR：0.72，95% CI：0.64-0.82，P<0.000001）。与安慰剂组相比，SGLT2抑制剂在慢性肾病患者身上，能够显著降低因任何原因所造成住院的风险。恩格列净可降低住院风险达14%（HR：0.86，95% CI：0.78-0.95，P<0.0025）。
Jardiance（empagliflozin）是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。它已经获得FDA批准，用于降低心力衰竭成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
慢性肾脏病（Chronic kidney disease，CKD）是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人口。患者由于肾脏受损导致无法正常过滤血液，因而产生与液体和电解质相关的并发症，以及体内的废物积累。导致此病最常见的原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。慢性肾病可能会进展导致肾功能衰竭，患者的心血管疾病（包括心脏病和中风）风险也更高。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20230718878355/en |
