2023年06月16日，巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准孤儿药Bylvay (odevixibat) 用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。
Bylvay（odevixibat是一种选择性回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，适用于治疗6个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC)。之前巴西没有批准用于PFIC的药物。
2021年，Bylvay在美国首次推出用于治疗PFIC的患者，年龄只有三个月大，具有孤儿排他性和患者援助计划的支持。Bylvay在欧盟也适用于至少6个月大的PFIC患者，该药在德国、意大利、英国、法国和比利时是医保报销。
进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）是一种涵盖各种常染色体隐性遗传疾病的诊断，这些疾病导致肝脏中胆汁成分的积累，可能导致肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。
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