Veozah（fezolinetant）45毫克是一流的治疗方案，可降低因更年期引起的中度至重度VMS的频率和严重程度!
2023年5月12日，安斯泰来制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VEOZAHTM（fezolinetant）45毫克，每日一次，用于治疗因绝经1引起的中重度血管舒缩症状（VMS）。
VEOZAH是第一个被批准用于治疗更年期VMS的非肌肽3（NK3）受体拮抗剂。
该批准得到了BRIGHT SKY ™计划结果的支持，该计划包括三项3期临床试验，作为开发计划的一部分，该计划在美国、加拿大和欧洲共招募了3,000多人。SKYLIGHT 1™和 SKYLIGHT 2™关键试验的结果描述了fezolinetant治疗绝经引起的中度至重度VMS的有效性和安全性。来自SKYLIGHT 4™安全性研究的数据进一步描述了fezolinetant的长期安全性特征。
fezolinetant的上市许可申请也在欧盟、瑞士和澳大利亚接受监管审查。
VEOZAH（fezolinetant）非唑啉坦 是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，适用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)。VEOZAH 不是激素。VMS是面部、颈部和胸部的温暖感觉，或突然强烈的热感和出汗（“潮热”或“潮热”）。VEOZAH 通过阻断神经激肽B(NKB) 与 kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元的结合来调节大脑温度调节中心（下丘脑）的神经元活动，从而降低中度至重度 VMS 的频率和严重程度，原因是绝经。
因绝经（更年期）引起的血管舒缩症状(Vasomotor Symptoms Due to Menopause，VMS)在更年期之前，雌激素（由女性卵巢产生的激素）和神经激肽B(NKB) 之间存在平衡，神经激肽B(NKB)是一种大脑化学物质。这种平衡调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。随着身体经历更年期，雌激素下降，这种平衡被打破。这种不平衡会导致非常不舒服的症状，称为VMS。VEOZAH 通过阻断温度控制中心的NKB来减少潮热的次数和强度，从而帮助恢复平衡。
以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。VMS是女性寻求治疗的最常见的更年期症状。在美国，大约60% 到80%的女性在更年期过渡期间或之后会出现这些症状。VMS会对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/astellas-veozah-fezolinetant-approved-by-u-s-fda-for-treatment-of-vasomotor-symptoms-due-to-menopause/
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近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VEOZAHTM（fezolinetant）45毫克，每日一次，用于治疗因绝经引起的中重度血管舒缩症状（VMS）
因绝经（更年期）引起的血管舒缩症状(Vasomotor Symptoms Due to Menopause，VMS)在更年期之前，雌激素（由女性卵巢产生的激素）和神经激肽B(NKB)之间存在平衡，神经激肽B(NKB)是一种大脑化学物质。这种平衡调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。随着身体经历更年期，雌激素下降，这种平衡被打破。这种不平衡会导致非常不舒服的症状，称为VMS。VEOZAH通过阻断温度控制中心的NKB来减少潮热的次数和强度，从而帮助恢复平衡。
以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。VMS是女性寻求治疗的最常见的更年期症状。在美国，大约60% 到 80%的女性在更年期过渡期间或之后会出现这些症状。VMS会对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。
批准日期：2023年5月12日 公司：安斯泰来制药
Veozah（非唑啉坦[fezolinetant]）片剂，口服
美国首次批准：2023年
作用机制
VEOZAH是一种神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元调节体温调节中心的神经元活动。Fezolinetant对NK3受体具有高亲和力（Ki值为19.9至22.1nmol/L），比对NK1或NK2受体的结合亲和力高450倍以上。
适应症和用法
VEOZAH是一种神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。
剂量和给药
在开始VEOZAH之前，进行基线血液检查以评估肝功能和损伤。在使用VEOZAH时，在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状提示肝损伤时进行随访血液检查。
每片45mg片剂，每日口服一次，含或不含食物。
剂型和强度
片剂：45mg
禁忌症
•已知肝硬化。
•严重肾损伤或终末期肾病。
•与CYP1A2抑制剂同时使用。
警告和注意事项
肝转氨酶升高：临床试验中，血清转氨酶浓度升高超过正常上限（ULN）的三倍。在开始前进行血液检查VEOZAH评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍，则不要开始治疗。
在开始治疗后3个月、6个月和9个月对肝转氨酶浓度进行随访评估。
不良反应
VEOZAH最常见的不良反应是：腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮红和肝转氨酶升高。
如需报告可疑不良反应，请致电1-800-727-7003联系Astellas Pharma US，Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应方式
VEOZAH（fezolinetant）45mg片剂以圆形、浅红色、薄膜包衣片剂的形式提供，在同一侧刻有Astellas标志和“645”字样。VEOZAH片剂有以下包装尺寸：
•30瓶的片剂，带儿童防护罩和干燥剂（NDC 0469-2660-30）
•90瓶的片剂，带儿童防护罩和干燥剂（NDC 0469-2660-90）
储存和处理
在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内偏移[见USP控制室温]。
请参阅随附的VEOZAH完整处方信息：
https://www.astellas.com/us/system/files/veozah_uspi.pdf |
