2016年7月4日,协和麒麟今天宣布,全球首次批准的LUMIICEF已获得卫生、劳动和福利部(MHLW)批准,用于治疗寻常型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病和银屑病红皮病。
LUMIICEF是一种新型的全人抗白细胞介素17(IL-17)受体a抗体,可抑制IL-17A、IL-17F和其他IL-17的生物活性。Kyowa Hakko Kirin董事会董事、常务执行官、副总裁、研发部门负责人Yoichi Sato表示:“我们非常高兴地宣布在日本批准LUMICEF®。”“我们相信,LUMIICEF®将为银屑病的治疗提供一种新的治疗选择,并将大大有助于更好地提高银屑病患者的治疗满意度和生活质量”。
关于LUMICEF
LUMICEF®(brodalumab)是一种重组全人单克隆抗体,是唯一一种选择性靶向IL-17受体亚基a的中重度斑块型银屑病的生物治疗方法。通过与IL-17RA结合,它抑制IL-17A、IL-17C、IL-17F、IL-17E(IL-25)和异二聚体IL-17A/F的生物活性,这些生物活性积极参与斑块型银屑病发病机制。通过阻断这些促炎细胞因子的生物活性,LUMICF®可以抑制炎症并改善与银屑病显著相关的临床症状。
产品信息
商品名:LUMICEF® Subcutaneous Injection 210mg Syringe
通用名:Brodalumab (Genetical Recombination)
适应症:下列疾病对现有疗法反应不足;寻常型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病和银屑病红皮病。
用量与用法:在成人中,在第0、1和2周皮下注射210mg布罗达鲁单抗(基因重组),然后每2周注射210mg。
包裹:LUMIICEF®皮下注射210 mg/l注射器
批准日期:2016年7月4日
关于银屑病
银屑病是一种慢性皮肤病。典型症状包括全身红斑,病变清晰,皮肤上出现硬结和增生,导致银白色斑块。瘙痒、炎性关节炎和指甲形态异常也可能表现出来。
关于IL-17受体A
白细胞介素-17受体A是IL-17A、IL-17A/F、IL-17F和IL-17C受体的一种成分。这些促炎细胞因子被认为有助于银屑病的病理生理学。
关于IL-17
IL-17A、IL-17F和其他IL-17是被认为与包括银屑病在内的自身免疫性疾病有关的促炎细胞因子。
请继续阅读:更改日本系统性硬化症LUMICF®的批准适应症:
https://www.kyowakirin.com/media_center/news_releases/2021/e20211215_01.html |