品牌名：ABELCET
NDA:050724
NDC：57665-101-41
制造商：Exelead，Inc.
分销商：Leadiant Biosciences，Inc.
活性物质：AMPHOTERICIN B
上市时间：10/18/2010
说明书;PDF

药物描述和分析：
Abelcet是一种两性霉素B的脂质复合物制剂。两性霉素B是一种有效的广谱杀真菌药物，用于抵抗真菌感染，仅限于其全身毒性。两性霉素B与甾醇结合，优先结合至初级真菌细胞膜甾醇麦角固醇。这种结合破坏了真菌膜的渗透完整性，导致细胞内钾，镁，糖和代谢物的渗漏，然后导致细胞死亡。所有制剂的作用机制是相同的，并且是由于两性霉素B的内在抗真菌活性。
交易结构：
Elan和Enzon
Elan通过与Liposome Company合并收购了Abelcet。Enzon在2002年宣布签署一项协议，根据该协议Enzon将从Elan Corporation获得Abelcet的北美权利。在交易结束后，Enzon将支付总计3.7亿美元的现金，其中包括估计3000万美元的制造设施。根据该协议的条款，这笔3.7亿美元可能在结束时受到某些价格的扣减。
Elan和Zeneus
Apax Partners基金公司于2004年宣布以1.20亿美元收购Melanus Pharma Ltd.，收购Elan Corporation的欧洲销售和营销业务。2004年9月，Medeus Pharma更名为Zeneus Pharma。
Cephelon和Zeneus
2005年12月，Cephalon完成了对Zeneus Pharma的收购。
Enzon和Sigma-Tau
在2009年11月，Enzon制药宣布达成一项最终协议，以3亿美元的价格向Sigma集团出售其专业制药业务，并在成功里程碑的基础上再增加2700万美元。到2014年，Enzon还将获得5％至10％的增量净销售额，高于Enzon四种市售专业药品（Oncaspar，Adagen，DepoCyt和Abelcet）2009年基准金额。Sigma-Tau Pharmaceuticals将在美国分销产品。市场。此次收购于2010年1月完成。
Cephalon和Teva
2011年5月，Teva和Cephalon宣布他们的董事会一致通过了一项最终协议，根据该协议，Teva将以每股81.50美元现金收购Cephalon的全部已发行股份，或企业总价值约为68亿美元。此次收购于2011年10月结束
.Alfa Wassermann和Sigma-Tau
2015年3月，Alfa Wassermann和Sigma-Tau签署了一项协议，建立一家新公司，其中每个公司将为其制药业务提供出资。这一产业合作关系不包括Sigma-Tau稀有疾病业务以及Cavazza家族将继续持有的国际制药和罕见疾病企业所拥有的一些财务股权。新公司的大部分股权​​（75％）将由Golinelli家族持有。Cavazza家族的一些成员将持有20％的股份，而Sigma-Tau的前股东Intesa Sanpaolo将保留其目前的5％股权。
2015年5月，Alfa Wassermann宣布Alfa Wassermann和Sigma-Tau的医药活动和子公司已转为ALFASIGMA。
2017年8月，Alfa Wassermann，Biofutura Pharma和Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite（统称为合并公司）合并为Alfasigma，Alfasigma成为合并的幸存实体。Alfasigma将通过合法公司的所有权利和义务通过法律自动获得成功。
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PACKAGE/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 57665-101-41
100mg
ABELCET(Amphotericin B Lipid Complex Injection)
Lipid
Formulation
For Intravenous Use Only
5mg/mL
Contents:
One 100mg vial
One filter needle
Manufactured by:
Exelead,Inc.
C-101-41-US-M
NDC 57665-101-41
100mg
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ABELCET(Amphotericin B Lipid Complex Injection)
For Intravenous Use Only
Each mL of ABELCET contains:
Amphotericin B USP 5mg
L-α-dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC) 3.4 mg
L-α-dimyristoylphosphatidylglycerol (DMPG) 1.5 mg
Sodium Chloride USP 9 mg
Water for Injection USP, q.s. 1 mL
Preparation
ABELCET must be added to 5% Dextrose Injection USP
before intravenous infusion.
See package insert for complete directions.
Dosage
See package insert for dosage and administration information.
Storage
Store between 2° and 8°C (36° to 46°F).
Do not freeze. Protect from light. Single-use via