Sotiktu是一种每日一次的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病。
2023年03月28日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb )宣布，欧盟委员会已批准Sotyktu(deucravacitinib)，这是一种一流的选择性酪氨酸激酶2(TYK2) 抑制剂，用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，代表了治疗这种慢性免疫介导疾病的新方法。
该批准基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验的第3期结果，这些试验表明，与安慰剂和每日两次的Otezla®相比，每日一次的Sotyktu具有更高的疗效阿普米斯特(apremilast)在16周和24周时，反应维持到52周。来自POETYK PSO长期扩展试验(LTE)的其他数据也支持批准。通过三年的连续治疗，POETYK 研究计划在患者身上展示了一致的安全性。
最常报告的不良反应是上呼吸道感染（18.9%），最常见的是鼻咽炎。Sotyktu组严重感染的发生率为0.6%，而安慰剂组为0.5%。大多数感染是非严重的，严重程度为轻度至中度，并没有导致Sotyktu的停药。在前16周内，Sotyktu组29.1%的患者发生感染，而安慰剂组为 21.5%。Sotyktu组的感染率和严重感染率在第52周没有增加。Sotyktu的长期安全性与之前的经验相似且一致。
Sotyktu(deucravacitinib)氘可来昔替尼（氘，拼音“dao”）是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，具有独特的作用机制，代表了一类新的小分子。它是第一个在多种免疫介导疾病的临床研究中的选择性 TYK2 抑制剂。
Bristol Myers Squibb的科学家设计了Sotyktu以选择性靶向TYK2，从而抑制白细胞介素 (IL)-23、IL-12和1型干扰素(IFN)的信号传导，这些是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。Sotyktu通过结合TYK2的调节域实现高度选择性，导致 TYK2 及其下游功能的变构抑制。在生理相关浓度下选择性抑制TYK2。在治疗剂量下，Sotyktu不抑制JAK1、JAK2或JAK3。
银屑病（牛皮癣）是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导性疾病，影响着欧洲约1400万人。高达90%的银屑病患者患有寻常型银屑病或斑块状银屑病，其特征是明显的圆形或椭圆形斑块，通常被银白色鳞屑覆盖。将近四分之一的牛皮癣患者的病情属于中度至重度。目前的疗法包括外用、口服和生物制剂。患者可能更喜欢口服疗法，许多患者和医生正在寻找其他有效且可耐受的选择。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20230317005267/en/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-a-Once-Daily-Oral-Treatment-for-Adults-With-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis |
