近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Latisse(bimatoprost ophthalmic solution, 0.03%),用于延长、增厚和加深睫毛。
Latisse睫毛增长液的有效成分bimatroprost,是一种中枢神经抑制剂,原先是Allergan公司用于治疗青光眼处方药Lumigan的有效成分。Lumigan的使用者发现它有促进睫毛生长的副作用,于是Latisse(bimatoprost ophthalmic solution 0.03%)应运而生,用来治疗眼睑稀毛症。Latisse是一种结构类似前列腺素的化合物,撷取自脂肪酸,可用来结合前列腺素受体,这些受体分布于毛发上,与毛囊发育及生长有关。
Latisse睫毛增长液使用方法:以经过消毒的一次性涂抹棒(两眼各用一根),将Latisse涂在上睫毛根部,每天涂抹一次。
批准日期:2019年12月5日 公司:艾尔建
LATISSE(比马前列素[bimatoprost])眼用溶液0.03%,用于局部眼用
美国首次批准:2001
作用机制
比马前列素是一种结构前列腺素类似物。虽然确切的作用机制尚不清楚,但睫毛的生长被认为是通过增加毛发的百分比以及生长期或生长期的持续时间来实现的。
适应症和用法
LATISSE是一种前列腺素类似物,用于通过增加睫毛的生长(包括长度、厚度和暗度)来治疗睫毛的低浓症。
剂量和给药
每晚使用配套的涂抹器直接涂抹在睫毛根部上眼睑边缘的皮肤上。将多余的溶液吸进眼睑边缘。使用一次后处理涂抹器。使用新的无菌涂抹器对对面眼睑边缘重复上述步骤。
剂型和强度
含比马前列素0.3mg/mL的眼用溶液。
禁忌症
超敏反应。
警告和预防措施
在高眼压患者中同时给予LATISSE®和降低眼内压(IOP)的前列腺素类似物可能会降低IOP的降低效果。同时使用这些产品的患者应密切监测眼压的变化。
眼睑和虹膜可能出现色素沉着。虹膜色素沉着可能是永久性的。
不良反应
最常见的不良反应(发生率约为3%至4%)是眼部瘙痒、结膜充血和皮肤色素沉着。
要报告可疑不良反应,请致电1-800-678-1605联系Allergan,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处置
LATISSE®(比马前列素眼用溶液)0.03%无菌供应,采用不透明白色低密度聚乙烯分配器瓶和带有绿松石聚苯乙烯帽的针头,并配有无菌一次性涂抹器:
3mL装在5 mL瓶中,配有70个涂抹器NDC 0023-3616-70
5mL装在一个5mL的瓶中,带有140个涂抹器NDC 0023-3616-05
储存:储存于2º至25ºC(36º至77ºF)。
请参阅随附的Latisse完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=34f83d9d-2c64-463e-8a90-9a460fedfead
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LATISSE W/APPLICATORS 3ML BIMATOPROST 持证商:ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3616-70 参考价格(美元):232.35
LATISSE W/APPLICATORS 5ML BIMATOPROST 持证商:ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3616-05 参考价格(美元):279.96 |