2022年12月19日，阿斯利康宣布，与第一三共联合开发的HER2 ADC德曲妥珠单抗（Enhertu，研发代号 DS-8201）在欧洲获批一项新适应症，用于既往接受过以曲妥珠单抗为基础的前线治疗后进展的HER2阳性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。
本次胃癌适应症的获批基于CHMP在2022年11月给出的积极意见，来自于DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01两项II期临床结果。
DESTINY-Gastric02入组了来自北美和欧洲的患者，德曲妥珠单抗组确认的客观缓解路（confirmed ORR）为41.8%，中位 DoR 为 8.1 个月。
DESTINY-Gastric01入组了来自日本和韩国的患者，德曲妥珠单抗治疗的cORR为40.5%，而化疗组（伊立替康或紫杉醇）为 11.3%；中位 DoR为11.3个月，而化疗组为3.9个月。德曲妥珠单抗的治疗降低了41%的患者死亡风险（HR=0.59, 95%CI: 0.39-0.88; p=0.0097），中位 OS为12.5个月，化疗组为8.4个月。
Enhertu（trastuzumab deruxtecan）德曲妥珠单抗 是 ADC药物，ADC 是靶向癌症药物，通过连接到单克隆抗体的接头将细胞毒性化学疗法（“有效载荷”）递送至癌细胞，该单克隆抗体结合癌细胞上表达的特定靶标。ENHERTU ®采用 Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计，由HER2单克隆抗体组成，通过基于四肽的接头连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。
胃癌（Stomach Cancer,SC）有多种亚型，大多数（约90％至95％）是腺癌。大约五分之一的胃癌是HER2阳性。
食管-胃交界腺癌（Esophagogastric junction tumors，EGJA）腺癌始于食道连接胃部的区域［贲门(Gastroesophageal，GE）］，也称为贲门癌.
信息来源：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/enhertu-approved-in-eu-for-gastric-cancer.html |
