2015年01月06日是,杨森发布,抗HIV新药PREZISTANAIVE(Darunavir Ethanolate)已获得日本批准上市。用于治疗HIV感染症。
PREZISTANAIVE ®片600mg以前是“光阻管”®每天2次各服用2片“300mg片”®根据片600mg“,每天服用2次各1片。通常,达那韦与利托那韦一起服用,与其他抗HIV药物联合使用。
所谓HIV,是指人免疫缺陷病毒,是感染保护人的身体不受各种病原体侵害的重要免疫细胞而破坏,最终导致后天性免疫缺陷综合症(AIDS)发病的病毒。据报告,日本国内每年的HIV感染人数及AIDS患者数超过1500人,2013年累计为23000人。
PREZISTANAIVE (Darunavir Ethanolate)品概要
商品名:プリジスタ®錠
中文名:ルナビル エタノール付加物錠
剤 型: 錠剤
适应症:HIV感染症
用法与用量:成人作为达那韦1次600mg和利特那韦1次100mg,分别在1天2次吃饭中或刚吃完饭后并用。给药时,必须与其他抗HIV药并用
关于PREZISTANAIVE
PREZISTANAIVE 片“,有抗HIV药的治疗经验,至少有1个达那韦耐性相关变异的HIV感染作为适应。另一方面®“片”适用于没有抗HIV药治疗经验的HIV感染患者或没有达那韦耐药性相关变异的抗HIV药已治疗患者。现在,在日本国内,“普里吉斯塔”®片300mg”(2007年发售),再加上®片400mg”(2009年发售)、®片800mg(2013年发售)正在发售。
完整说明资料附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250030F3020_1_09/ |