Elahere是欧盟批准的第一种也是唯一一种新疗法，专门用于叶酸受体α（FRα）阳性、抗铂卵巢癌症患者!
2024年11月18日,AbbVie宣布，欧盟委员会（EC）授予ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine）的上市授权，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药性高等级浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者，这些患者之前接受过一到三种全身治疗方案。
  ELAHERE是欧盟（EU）批准的第一种也是唯一一种叶酸受体α（FRɑ）导向的抗体药物偶联物（ADC）药物。
  癌症是全球妇科癌症死亡的主要原因之一。大多数患者患有晚期疾病，通常会接受手术，然后进行基于铂的化疗。不幸的是，大多数患者最终都会发展成抗铂疾病。从历史上看，抗铂卵巢癌症（PROC）患者的治疗选择有限，可用的治疗方案往往会导致不良事件，对生活质量产生负面影响。
  在约三分之一的卵巢癌症患者中，叶酸受体α（FRα）生物标志物高度表达（≥75%的肿瘤细胞膜染色强度≥2+）。为了确定生物标志物状态，患者可以在诊断时或对铂类化疗产生耐药性的第一个迹象时用罗氏的VENTANA®FOLR1（FOLR1-2.1）RxDx检测。AbbVie与罗氏诊断公司合作进行了新批准的免疫组织化学（IHC）伴随诊断测试，以确定可能有资格使用ELAHERE的患者。
  MIRASOL是一项全球3期开放标签、随机对照试验，共招募453名患者，比较研究者选择的单剂化疗（每周紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康）与美维妥昔单抗索拉夫坦新的疗效和安全性，以治疗肿瘤表达高水平FRα（≥75%的细胞具有≥2+的染色强度）的铂耐药性、高级别浆液性卵巢癌症，经验证试验证实。参与者之前接受过一到三行预先治疗。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。主要次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。
  ELAHERE是一种一流的ADC，由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接体和美他西诺有效载荷DM4组成，DM4是一种有效的微管蛋白抑制剂，旨在杀死靶向癌症细胞。
  ELAHERE®(mirvetuximab soravtansine)单药治疗适用于叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者，这些患者之前接受过一至三种全身治疗方案。
  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-receives-european-commission-approval-of-elahere-mirvetuximab-soravtansine-for-the-treatment-of-platinum-resistant-ovarian-cancer-302307331.html