Teclistamab是一种现成的（即用型）皮下给药疗法，在复发和难治性多发性骨髓瘤的三类暴露患者中引起深度和快速反应！
2022年08月24日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）宣布，欧盟委员会（EC）已经批准，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）有条件上市，作为单药疗法，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这些患者已经接受至少三种前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且疾病仍然出现进展。
欧盟的批准得到开放标签1/2期临床试验MajesTEC-1的积极结果的支持。试验结果显示，在165名接受每周皮下注射teclistamab的RRMM患者中，总缓解率达到63%，值得一提的是，58.8%的患者获得非常好的部分缓解（VGPR）以上的应答，39.4%的患者获得完全缓解（CR）以上的应答。
这项临床试验的结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示患者获得深度和持久的缓解。中位缓解持续时间达到18.4个月，中位无进展生存期为11.3个月，中位总生存期为18.3个月。
Tecvayli（teclistamab）是一款完全人源化，同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体。它是首款获批治疗多发性骨髓瘤的双特异性疗法，也是首款获批靶向BCMA的双特异性抗体，为难治性患者提供了一种“现货型”治疗手段。Tecvayli是通过将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，激发T细胞杀伤肿瘤细胞的“first-in-class”双特异性抗体疗法。
多发性骨髓瘤（Ｍultiple myeloma，MM）是血液系统的第二常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。
请参阅随附的Tecvayli完整处方信息：
https://fr.productdocs.jnj.com/sites/fr.productdocs.jnj.com/files/smpc_france/Mentions-Legales-Completes-Tecvayli.pdf
信息来源：
https://www.businesswire.com/news/home/20220822005274/en/Janssen-Marks-First-Approval-Worldwide-for-TECVAYLI%C2%AE%E2%96%BC-teclistamab-with-EC-Authorisation-of-First-in-Class-Bispecific-Antibody-for-the-Treatment-of-Patients-with-Multiple-Myeloma |
