Differin®0.1%新乳液配方进一步扩展了Galderma Acne产品组合
2010年3月22日，Galderma Laboratories, L.P.今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了0.1%的Differin®（阿达帕林）乳液，这是首个具有良好耐受性的维甲酸阿达帕林乳液配方，用于治疗痤疮。Differin Lotion, 0.1%将于2010 年4月通过处方提供。
Differin Lotion, 0.1%的配方具有可耐受的功效，易于涂抹，可用于方便、易于使用的泵式分配器。Differin Lotion, 0.1%适用于治疗12岁及以上患者的寻常痤疮，可用于面部和身体其他受痤疮影响的部位。
批准是基于两项为期12周的、多中心、类似设计的对照临床研究，在2,141名痤疮受试者中比较了0.1%的达芙文乳液与赋形剂。在研究1中，1075名受试者被随机分配到达芙文乳液、0.1%或赋形剂。在基线时，受试者有20到50个炎症损伤和 30到100个非炎症损伤。在研究2中，1066名受试者被随机分配到达芙文乳液、0.1%或赋形剂。在基线时，受试者具有与研究 1相同的纳入标准。与载体相比，达芙文乳液0.1%显示在第12周时总、炎症和非炎症病变计数分别具有统计学意义的减少。
局部皮肤刺激的体征和症状主要发生在治疗的前两周，然后减少，干燥是大约7%使用达芙文乳液的患者（0.1%）最常报告的副作用。大多数症状是短暂的，严重程度为轻度至中度。在研究中使用达芙文乳液的患者（0.1%）也报告大多是轻度和短暂的皮肤刺激。
底特律亨利福特医院临床研究主任和皮肤科主任Linda Stein Gold博士说：“耐受性良好的达芙文的新配方为皮肤科医生提供了一种每日一次的治疗选择，以帮助控制痤疮。” Differin Lotion的研究员，0.1%的临床试验。“因为每个人的皮肤都是独一无二的，所以在各种配方中提供多种治疗选择非常重要，这样皮肤科医生就可以采取真正个性化的方法来治疗痤疮。”
“Galderma很高兴通过添加0.1%的Differin Lotion来加强我们的痤疮治疗产品组合，该乳液具有泵输送系统，可提高患者对产品的满意度，”Galderma Laboratories, L.P. 北美总裁 François Fournier 说。 “作为皮肤科领域的领导者，Galderma 致力于推进治疗痤疮和其他可能对患者的情绪和身体产生重大影响的皮肤状况的治疗方案。”
除了0.1% Differin Lotion，Galderma 还提供其他几种治疗痤疮的处方治疗选择，包括Differin®（阿达帕林）凝胶，0.3% 和 Epiduo®（阿达帕林和过氧化苯甲酰）凝胶 0.1%/2.5%，第一种也是唯一一种每日一次的局部痤疮治疗，结合了耐受性良好的类视黄醇阿达帕林和过氧化苯甲酰，一种众所周知的抗菌剂，没有证据表明会促进细菌耐药性。
关于高德美
Galderma成立于1981年，是雀巢和欧莱雅的合资企业，是一家完全整合的专业制药公司，专门致力于皮肤病学领域。该公司在65个国家/地区拥有超过1000名销售代表，并致力于在全球范围内通过广泛的产品线改善皮肤健康，这些产品可治疗一系列皮肤病，包括：痤疮、红斑痤疮、真菌性指甲感染、牛皮癣和类固醇反应性皮肤病、色素紊乱、皮肤衰老和皮肤癌的医疗解决方案。 Galderma 在法国索菲亚安提波利斯设有研发中心，拥有最大的专门致力于皮肤病学的研发机构之一。美国领先品牌包括Epiduo® Gel、Differin® Gel、0.3%、MetroGel®1%、Oracea、Cetaphil®、Tri-Luma® Cream 和 Vectical® Ointment。
有关0.1%达芙琳乳液的更多信息，请访问www.Differin.com；有关Galderma的更多信息，请访问www.galdermaUSA.com。
关于达芙文乳液的重要安全信息，0.1%
Differin ® Lotion, 0.1%适用于12岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。每天一次涂抹于受影响的皮肤（面部和受痤疮影响的身体其他部位），避开眼睛、嘴唇和粘膜。使用Differin® Lotion(0.1%) 报告的最常见不良事件是轻度至中度干燥，可通过使用保湿剂来控制。报告的其他副作用是发红、脱屑、刺痛和灼热。这些副作用通常会在治疗的前2周内消失，但如果它们持续存在，请咨询您的医生。使用 Differin®Lotion, 0.1% 时应避免过度暴露在阳光和太阳灯下，并建议使用防晒产品和防护服。使用时请勿使用含有间苯二酚、水杨酸或硫磺的刺激性外用产品
Differin ® Lotion，0.1%，避免涂抹在使用蜡产品脱毛的区域。Differin ® Lotion, 0.1%尚未在孕妇或哺乳期妇女或 老年人中进行过测试。
妊娠
C类。
关于达芙文凝胶的重要安全信息，0.3%
Differin®Gel，0.3%适用于12岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。在使用 Differin®0.1%治疗期间，可能会出现干燥、红斑、灼热或瘙痒。这些副作用的频率不同，具体取决于 Differin®0.1%（乳霜与凝胶）使用的配方。在使用 Differin® Gel, 0.3%治疗期间，可能会出现皮肤刺激迹象，如发红、脱屑、干燥和/或刺痛/灼热，但应该是轻度或中度的，在治疗早期出现，然后减少。使用Differin® Gel, 0.3%可能产生的其他副作用包括皮肤不适、瘙痒和晒伤。
请参阅完整的处方信息：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=78b3c1f9-0fc2-4075-6cf0-454a492e6ae3
同时使用具有潜在刺激性的产品或过度暴露在阳光或太阳灯下，或极端风或冷下，可能会增加两种产品浓度的刺激可能性。建议使用防晒霜和防护服。
关于Epiduo®凝胶的重要安全信息
Epiduo® Gel适用于12岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。每天一次涂抹在受影响的皮肤上，避开眼睛、嘴唇和粘膜。与使用 Epiduo® Gel相关的最常见不良事件是发红、脱屑、干燥、刺痛和灼热。此外，您可能还会遇到接触性皮炎和/或皮肤刺激。这些副作用通常会在治疗的前4周内消退，但如果它们持续存在，请咨询您的医生。使用Epiduo® Gel时应避免过度暴露在阳光和太阳灯下，建议使用防晒产品和防护服。使用Epiduo® Gel 时，请勿使用含有间苯二酚、水杨酸或硫磺的刺激性外用产品。
Epiduo® Gel尚未在孕妇或哺乳期妇女或老年人身上进行过测试。
怀孕类别 C。
请参阅完整的处方信息。https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f4e5d381-098a-4c93-9ff0-002cae46daac |
