2019年06月11日，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了降糖药Soliqua/Suliqua（甘精胰岛素100U/mL和利西那肽）治疗2型糖尿病（T2D）患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究在接受GLP-1受体激动剂（GLP-RA）治疗但未能充分控制血糖水平的T2D成人患者中开展，结果显示，治疗26周后，与继续接受GLP-1 RA治疗的患者相比，接受Soliqua治疗的患者血糖水平（HbA1c）显著降低，达到了研究的主要终点。
值得一提的是，该研究是将Soliqua与每日一次和每周一次GLP-1 RA药物进行对比的首个研究。研究中的对照药物包括每日一次或每周一次GLP-1 RA药物。与继续接受先前GLP-1 RA治疗的患者相比，转向Soliqua治疗的患者中有更高比例的患者达到HbA1c＜7%（ADA推荐的治疗目标）、同时也有更高比例的患者达到HbA1c＜7%且没有记录的症状性低血糖的复合终点。
具体数据如下所示：
该研究中，安全性和所研究药物的已知安全性一致。最常见的不良事件为胃肠道事件（即恶心、腹泻或呕吐）和低血糖。
赛诺菲全球糖尿病医疗事务主管Rachele Berria表示：“我们致力于为糖尿病患者提供广泛的选择，帮助他们进行个性化护理。作为Soliqua与每日一次及每周一次GLP-1 RA药物的第一次比较，该研究为医师提供了新的数据，当他们将Soliqua作为个性化治疗计划的一部分时，可以使用这些数据。”
Soliqua由固定剂量的基础甘精胰岛素（100U/mL）和一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）lixisenatide（利西拉肽，33mcg/mL）组成的糖尿病复方药物，2者具有互补性的降血糖疗效。其中，基础甘精胰岛素作用于空腹血糖，lixisenatide作用于餐后血糖，2者均有助于降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
Soliqua是一种注射药物，每日注射一次，该药适应症为：（1）作为饮食和运动的附加疗法，用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者；（2）用于接受口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。
信息来源：Sanofi's Soliqua Edges Out Competitors in Blood Sugar Control Trial |
