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首款Episalvan gel(Oleogel-S10)获欧盟获批,治疗大疱性表皮松解症(EB)
2022-07-10 11:28:06 来源: 作者: 【 】 浏览:619次 评论:0
2016年,Oleogel-S10在欧盟获批以Episalvan®品牌,用于治疗因烧伤或皮肤移植引起的部分厚度皮肤伤口。Oleogel-S10是Amryt开发潜在的候选药物,治疗交界性和营养不良性大疱性表皮松解症(EB)皮肤症状,EB是一种影响幼儿和成人的罕见且令人痛苦的遗传性皮肤病,目前尚无批准的治疗方法。
大疱性表皮松解症(EB)是一种罕见且具有破坏性的皮肤、粘膜和内部上皮衬里的遗传性疾病,其特征是皮肤极度脆弱和水疱发展。患有严重 EB 的患者患有严重的慢性水泡、皮肤溃疡和瘢痕、手脚残缺性瘢痕、关节挛缩、食道和黏膜狭窄、发展为侵袭性鳞状细胞癌、感染的高风险和过早死亡的风险。
Episalvan 1g gel uso cut tubo alluminio 234 ml 1tubo
生产商:Amryt GmbH
成份;
1克凝胶含有:100毫克白桦树皮提取物(作为干提取物,精制),白桦树皮。 以及来自两个物种的杂种(等于0.5-1.0 克白桦树皮),相当于72-88毫克白桦脂醇。
作用机制
在使用原代人角质形成细胞以1μg/ml的剂量和10μg/ml 的剂量的猪离体伤口愈合模型进行的体外划痕试验期间,活性成分加速了上皮再形成。活性成分在人类伤口愈合中的确切作用机制尚不清楚。
适应症
治疗成人部分厚度伤口。
用法与用量
剂量
在伤口表面涂抹约1mm厚的凝胶层,并用无菌敷料覆盖。每次更换敷料时再次涂抹凝胶,直至伤口愈合,最多使用4周。
给药方法
用于皮肤应用
在开放性伤口的情况下,有必要在继续使用Episalvan之前获得止血。如有必要,请按照以下说明清洁伤口(意外伤口)
在应用Episalvan之前,使用例如防腐剂溶液的标准程序。
有效期
4年。
一旦打开,产品必须立即使用并在使用后丢弃。
存放的特殊注意事项
储存在30°C以下。
包装的性质和内容
白色可折叠铝管,内部涂有环氧酚醛漆,折叠处涂有密封剂。管子用防篡改铝膜封闭,并配有白色聚丙烯螺旋盖。管子装在一个纸板箱里。
包装:1管含23.4克凝胶。
(声明:本文综合编译自国外相关文献资料,仅供参考)
风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。
附;本品说明资料;https://www.torrinomedica.it/schede-farmaci/episalvan_1g_gel_uso_cut_tubo_alluminio_234ml_1tubo/
Tags: 责任编辑:admin
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