2022年06月17日，ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会已批准Yselty（linzagolix，100mg和200mg）：用于育龄期成年女性（≥18岁），治疗与子宫肌瘤（UF）相关的中度至重度症状。
子宫肌瘤是子宫肌肉组织的常见良性肿瘤，影响育龄妇女，大小从无法检测到大块肿块不等。很少有长期的药物治疗可用。子宫肌瘤的症状包括大量月经出血、贫血、腹胀、尿频等，这些症状可能会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。
Linzagolix是一种新型的口服 GnRH 受体拮抗剂，可有效治疗与子宫肌瘤（UF）相关的严重月经出血（HMB），同时减轻骨矿物质密度损失和其他通常与目前批准的治疗相关的副作用。与市售的 GnRH 激动剂不同，linzagolix有可能每天口服一次，症状会在几天内缓解，同时可能减轻通常与 GnRH 激动剂治疗相关的症状的最初恶化。 Linzagolix具有剂量依赖性降低雌二醇水平的潜力，因此将此类水平保持在最佳范围内，以减轻患者的骨矿物质密度损失。
来自Yselty治疗子宫肌瘤的临床研究，24周汇总数据，200mg剂量Yselty联合ABT治疗的女性患者中，应答者比例为84.5％；100mg剂量Yselty不联用ABT治疗的女性患者中，应答者比例为56.5％。
关于Yselty
Yselty（linzagolix，以前称为 OBE2109）是一种新型的、口服的、每日一次的GnRH受体拮抗剂，具有潜在的同类最佳特性。Yselty目前处于晚期临床开发阶段，用于治疗与子宫肌瘤相关的大量月经出血和与子宫内膜异位症相关的疼痛。 ObsEva 于2015年底从 Kissei获得了Yselty的许可，并保留了该产品的全球商业权利，不包括亚洲。
Yselty是Kissei拥有的注册商标，供ObsEva使用。Yselty尚未获准在世界任何地方使用。
在欧盟，Yselty的用药方案为：
（1）每天一次100毫克或200毫克，使用激素ABT，治疗时间不受限制；
（2）对于不建议使用ABT或喜欢避免激素治疗的女性，每天一次100毫克，治疗时间没有限制；
（3）在需要减少子宫和肌瘤体积的临床情况下，每天一次200mg短期使用（＜6个月）。
信息来源：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1685316/000119312520220400/d72601dex991.htm |
