子宫肌瘤新药！Yselty(linzagolix)是第一个也是唯一一个获得欧盟批准的GnRH拮抗剂，可提供灵活的剂量选择，有或没有激素加回疗法。
2022年6月17日，ObsEva SA今天宣布，欧盟委员会（EC）已授予Yselty（ linzagolix)，一种口服GnRH拮抗剂，用于治疗育龄成年女性（18 岁以上）的中度至重度子宫肌瘤(UF)症状。
Yselty是唯一获批的口服 GnRH拮抗剂，可为患有UF的女性提供灵活的剂量选择，包括或不包括额外的激素治疗。
对于适合荷尔蒙反加疗法（ABT、1mg雌二醇和0.5mg醋酸炔诺酮）的UF女性，Yselty®提供了潜在的同类最佳有效率和良好的耐受性。
对于不能或不想服用激素的UF女性，Yselty®是第一个也是唯一一个获批的具有非激素给药选项的口服 GnRH 拮抗剂。
Yselty® 在欧盟获得批准，剂量如下：
每天一次100毫克或200毫克，使用激素ABT，治疗时间不受限制对于不建议使用ABT或喜欢避免激素治疗的女性，每天一次 100毫克，治疗时间没有限制
在需要减少子宫和肌瘤体积的临床情况下，每天一次200mg短期使用（<6个月）
该批准基于公司两项3期PRIMROSE试验的积极数据。来自这些研究的第24周汇总数据支持潜在的同类最佳概况，接受 linzagolix 200mg和激素ABT的女性的反应率为84.5%，而接受linzagolix 100mg不ABT的女性的反应率为56.5%。
“作为第一个也是唯一一个获得批准的GnRH拮抗剂，可以提供灵活的剂量选择，有或没有激素补充疗法，Yselty有可能改变治疗模式，并显着推进欧盟子宫肌瘤女性的医疗选择，”博士说.ObsEva首席临床官Brandi Howard。“我们很高兴成为第一个为数百万有禁忌症或个人偏好避免使用激素补充疗法的女性提供非激素剂量选择的女性和医生，同时还提供剂量选择适合接受激素补充疗法的女性。”
关于Yselty(linzagolix)
Linzagolix是一种新型的、每日一次的口服GnRH受体拮抗剂，具有潜在的同类最佳特性。
Linzagolix旨在为患有子宫肌瘤的女性提供灵活的剂量选择，无论是否使用激素补充疗法，并在欧盟获得批准。 对于适合接受激素补充疗法的子宫肌瘤女性，linzagolix有可能提供一流的有效率和良好的耐受性。
对于不能或不想服用激素的子宫肌瘤女性，linzagolix是欧盟第一个也是唯一一个获批的具有非激素给药选择的口服 GnRH拮抗剂。
关于子宫肌瘤
子宫肌瘤是子宫肌肉组织的常见良性肿瘤，影响育龄妇女，其大小从无法检测到大块肿块不等。 很少有长期的医学治疗可供使用，因此，美国每年约有300,000例子宫切除术治疗子宫肌瘤。
子宫肌瘤的症状范围很广，包括大量月经出血、贫血、盆腔压力和腹胀、尿频和疼痛，这些症状可能会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。 这些症状也会对心理健康产生影响，造成额外的焦虑和痛苦负担。
信息来源：（本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱）
https://www.biospace.com/article/releases/obseva-announces-european-commission-marketing-authorization-for-yselty-linzagolix-an-oral-gnrh-antagonist-for-the-treatment-of-uterine-fibroids/ |
