Bimzelx（bimekizumab 注射液）是第一个治疗成人中度至重度斑块状银屑病的药物，旨在抑制IL-17A和IL-17F抑制剂，获加拿大卫生部的批准。
2022年2月17日，UCB Canada Inc宣布，加拿大卫生部已批准BIMZELX®（bimekizumab 注射液）用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。BIMZELX 是第一个在美洲获批的IL-17A和IL-17F抑制剂。
“ BIMZELX 在加拿大的批准是这种新型银屑病治疗在北美的第一个营销授权，对于皮肤病学界和UCB来说是一个关键时刻，”加拿大UCB免疫学负责人Lionel Houle说。“我们的目标是创新的科学解决方案，可以真正改变患者的生活。我们非常自豪能够为加拿大中度至重度斑块状银屑病患者带来这种新的治疗选择，并相信BIMZELX有潜力提高对牛皮癣治疗效果的期望。”
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，通常以红色隆起斑块和剥落的银色鳞屑为特征，症状从轻微到严重不等。
银屑病影响100万加拿大人和全球1.25亿人，其中90%的患者患有最常见的形式——斑块状银屑病.
银屑病对心理和生活质量有相当大的影响，可能影响工作、娱乐、人际关系、性功能、家庭和社会生活。
根据加拿大皮肤病学协会完成的一项加拿大患者调查，银屑病和相关疾病给有中度至重度银屑病病史的加拿大人的日常生活带来了沉重负担。超过三分之一的受访者（500人中的176人）认为他们的皮肤状况是他们日常生活中的一个重大问题，这种看法与疾病的严重程度相关。“银屑病给患者及其护理人员带来了巨大的负担。每天，我都亲眼目睹了有效治疗方案的积极影响，”Dr.博士说。Melinda Gooderham董事会认证的皮肤科医生，SKiN皮肤病学中心医学主任和安大略省彼得伯勒SKiN研究中心的首席研究员。 “引入 bimekizumab 可能会改变游戏规则。作为临床试验的一部分，我看到的患者很快就完全清除了皮肤，满足了这一患者群体的重大未满足需求。”
BIMZELX临床项目
加拿大卫生部的批准是基于一项强大的临床计划，该计划评估BIMZELX 在三项III期多中心、随机、安慰剂和/或主动比较对照研究中的安全性和有效性，研究对象为1,480名中度至重度斑块状银屑病患者。其中，315名患者来自37个研究地点是加拿大人。
BE VIVID：比较BIMZELX与ustekinumab的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂和活性对照、平行组研究。准备：III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，调查 BIMZELX 在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性、停药的影响以及超过56周的两个维持给药方案。
请务必：III期、随机、双盲、主动对照、平行组研究，比较 BIMZELX 与肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。
涉及BIMZELX治疗的临床研究达到了其主要终点，与安慰剂、优特克单抗和阿达木单抗相比，在第16.11周时，疾病活动度测量值显着改善，患者头皮、指甲、手和脚的银屑病也观察到显着改善在第12周用BIMZELX治疗所有III期研究也达到了其排名次要终点：
与使用优特克单抗、安慰剂和阿达木单抗治疗的患者相比，使用 bimekizumab 治疗的患者在第16周达到了更高水平的皮肤清除率，通过银屑病面积和严重程度指数 (PASI 90) 至少提高90% 和调查员全球透明或几乎透明皮肤的评估(IGA)反应 (IGA 0/1)。在所有研究中，使用 bimekizumab 在第16周达到的临床反应可维持长达一年。BIMZELX 在每周达到 PASI 75方面优于安慰剂、优特克单抗和阿达木单抗。
有关BIMZELX的重要和完整的安全信息
临床研究中最常报告的不良反应是上呼吸道感染（14.5%）（最常见的鼻咽炎）和口腔念珠菌病（7.3%）。
信息来源；https://www.biospace.com/article/releases/health-canada-approves-bimzelx-and-174-bimekizumab-for-the-treatment-of-adults-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis/ |
