2010年10月15日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Botox(onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌素注射剂)在有慢性偏头痛成年患者中预防头痛。慢性偏头痛被定义为有偏头痛史而且在一个月的大多数天经受头痛。
FDA的药品评价和研究中心中神经产品室主任RussellKatz医学博士说“慢性偏头痛是头痛最使人无法工作的形式的一种”“有慢性偏头痛患者1个月中经受头痛14天以上。情况大大影响家庭,工作和社会生活,所以可得到各种治疗选择很重要”。
偏头痛被描述为一种头部区域的一种强烈的脉冲或跳痛,头痛往往伴有恶心,呕吐和对光和声音敏感。偏头痛在妇女中比男性更常见三倍,通常偏头痛开始是间歇性头痛发作每个月14天或更少(发作性偏头痛),但有些患者进行发展成更无法工作的慢性偏头痛。
为治疗慢性偏头痛,约每12周给予Botox作为围绕头和颈部多次注射尝试将来头痛症状沉默。对于偏头痛发生少于每月14天的治疗或其它形式的头痛Botox未显示作用。患者与医生讨论是否适用于他(她)很重要。
对正在治疗的慢性偏头痛患者报道的最常见不良反应是颈痛和头痛。
肉毒杆菌毒素OnabotulinumtoxinA,上市为Botox和Botox化妆品,有黑框警告说肉毒毒素可能从注射局部播散身体其它区域,引起相似于肉毒毒素的症状。那些症状包括吞咽和呼吸困难可能危及生命。
当Botox按照治疗慢性偏头痛,严重腋下出汗,眼睑痉挛,或斜视或当化妆品的推荐剂量使用改善皱纹,未曾有确证的严重毒素效应播散的病例。
完整说明资料附件:https://www.rxabbvie.com/pdf/botox_pi.pdf
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包装及价格[注:以下产品价格不包括其他费用,仅供研究单位采购]
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BOTOX COSMETIC VL 50U DS ONABOTULINUMTOXINA 持证商:ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3919-50 参考价格(美元):469.42
BOTOX COSMETIC VL 100U DS 1 ONABOTULINUMTOXINA 持证商:ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-9232-01 参考价格(美元):852.33
BOTOX INJ NEEDLE D/S 4 ONABOTULINUMTOXINA 持证商:ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-4515-04 参考价格(美元):181.04
BOTOX 50IU SDV PWD NR DPSH 1/EA BOTULINUM TOXIN TYPE A 持证商:ALLERGAN SALES, LLC NDC:00023-3919-50 参考价格(美元):706.85
BOTOX 100IU SDV PWD NR DPSH 1/EA BOTULINUM TOXIN TYPE A 持证商:ALLERGAN SALES, LLC NDC:00023-1145-01 参考价格(美元):1127.54
BOTOX 200IU SDV PWD NR DPSH 1/EA BOTULINUM TOXIN TYPE A 持证商:ALLERGAN SALES LLC NDC :00023-3921-02 参考价格(美元):2,502.50
BOTOX DS 200 UNITS VL ONABOTULINUMTOXINA 持证商:ALLERGAN USA, INC. NDC :23392102 参考价格(美元):1,502.50
BOTOX COS DS VL 100 ONABOTULINUMTOXINA 持证商:ALLERGAN USA INC/DS NDC :23923201 参考价格(美元):751.25
BOTOX DS 100 UN VL ONABOTULINUMTOXINA 持证商:ALLERGAN USA, INC. NDC :23114501 参考价格(美元):751.25 |