DPP-4抑制剂“Trazenta Tablets”和SGLT2抑制剂“Jadians ® Tablets”的组合药物
近日,日本勃林格殷格翰”和礼来宣布,DPP-4抑制剂利格列汀(商品名:Trazenta®片剂)和SGLT2抑制剂恩格列净(商品名:Jadians®片剂)联合治疗2型糖尿病的药物。
Tradians复方片剂AP和BP含有Trazenta片剂(一种DPP-4抑制剂)和Jadians片剂(一种SGLT2 抑制剂)的活性成分。 Tradians复方片剂AP是Trazenta片剂5毫克和Jadians®片剂10毫克的组合,而Tradians复方片剂BP是Trazenta片剂5毫克和Jadians片剂25毫克的组合。
Trazenta片剂是一种高度选择性的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,每天口服一次,可以简单地以相同剂量给予具有所有肾功能的成年2型糖尿病患者。此外,在心血管和/或肾脏事件高风险成人2型糖尿病患者的 CARMELINA® 试验中,我们达到了我们的主要终点,并证明了与安慰剂相当的心血管安全性。
Jardiance片剂是一种高度选择性的钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂,每天口服一次。合并心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风)是EMPA-REG OUTCOME® 试验在发生心血管事件的高风险2型糖尿病患者中的主要终点。它显着降低了心血管死亡风险降低14%,全因死亡风险降低32%,心力衰竭住院风险降低35%。
Jardiance片剂是第一个在预定义的心血管结局特异性研究中显着降低心血管死亡率和全因死亡率的SGLT2抑制剂。通过将这两种作用机制不同的成分组合成单一药物,有望减轻患者的用药负担,增强依从性,获得更好的血糖控制。
与Trazenta片剂Jadians片剂类似,Tradians复方片剂由日本勃林格殷格翰公司生产和销售。
完整说明资料附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969108F1027_1_03/ |