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新药Eikance(0.01%硫酸阿托品滴眼液)获澳大利亚批准,减缓4至14岁儿童近视
2022-03-22 09:39:44 来源: 作者: 【 】 浏览:717次 评论:0

新药Eikance(0.01%硫酸阿托品)是第一种在澳大利亚治疗用品登记(ARTG)注册的滴眼液,作为减缓近视进展的治疗方法,可在近视每年进展1或更多屈光度时在儿童中使用.
2022年03月17日,Aspen公司宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准EIKANCE 0.01% eye drops(atropine sulfate monohydrate 0.01%)硫酸阿托品滴眼液,可用于4至14岁儿童处方,作为减缓近视进展的治疗方法,可在近视每年进展1或更多屈光度时在儿童中使用.
  近视,也称为近视或近视,是一种导致远视力模糊的常见病症,通常在儿童时期就被发现。近视儿童通常可以在短距离内合理清晰地看到,但无法看到远处的物体显然,例如教室白板。近视是发达国家可矫正视力障碍的最常见原因,据估计,大约有200,000名0-14岁的澳大利亚儿童患有近视。
  儿童发展近视有两个主要风险因素:生活方式和家族史。现代生活方式,如低水平的户外活动、低水平的阳光照射,以及长时间在便携式设备上阅读和游戏等,都可能影响近视的发展。
  新出现的数据表明,COVID-19大流行期间的封锁可能导致儿童近视的发病率增加。当父母一方或双方都有这种情况时,患近视的可能性,特别是高度近视的可能性会增加。一项调查显示,91%的澳大利亚父母不知道过度使用屏幕时间可能起到的作用,73%的人不知道遗传可能起到的作用职务。
  “近视的发展发生在年轻的年龄,平均发病年龄约为八岁。已经确定,在早期治疗近视可以减缓其进展,这意味着父母应尽快向验光师寻求医疗建议。他们注意到孩子的视力恶化。由于视力不佳会影响孩子的发育,我们建议所有孩子在开始上学前进行一次全面的眼科检查,并在他们进入小学和中学阶段时每两到三年定期检查一次,”说副教授。澳大利亚验光公司首席临床官Luke Arundel兼职教授。
  “虽然近视无法逆转,但治疗的目标是防止其发展为高度近视,因为青光眼、白内障和视网膜问题(眼睛后部的感觉层)会增加永久性视力丧失的风险。
  ”阿伦德尔说。EIKANCE 0.01% 滴眼液可从社区药房以无菌、无防腐剂的单剂量容器处方购买,为父母提供一致的药物配方。
  Aspen 亚太区首席执行官Trevor Ziman对这一批准表示欢迎:“儿童近视是一个新兴的公共卫生问题。我们很高兴能够为澳大利亚提供已在儿童和青少年中进行研究的低剂量阿托品滴眼液治疗,4至14年,以减缓近视的发展。我们致力于帮助管理澳大利亚儿童视力障碍的这一常见原因。
  关于EIKANCE 0.01% 滴眼液(硫酸阿托品一水合物)
  EIKANCE 0.01%眼药水的TGA注册基于多项试验,包括两项关键的随机、双盲临床试验,针对4-12岁和6-12岁近视儿童使用0.01%的阿托品眼药水进行治疗并随后随访用两到五年的时间来评估0.01%阿托品滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。
  所有药物都存在副作用。EIKANCE 0.01%滴眼液的大多数副作用都是轻微且暂时的。EIKANCE 0.01%滴眼液最常见的副作用是视力模糊、畏光、过敏、疼痛、肿胀、眼睛发红和发痒、头痛和疲劳。
  如果儿童对阿托品或所列任何成分过敏,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史,则不应使用EIKANCE 0.01%滴眼液。
  信息来源;https://en.prnasia.com/releases/apac/first-eye-drops-registered-on-the-australian-register-of-therapeutic-goods-artg-to-slow-the-progression-of-short-sightedness-now-available-for-children-aged-from-4-to-14-years-old-1–354912.shtml

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