CHALLENGE-MIG是第一个也是唯一一个比较两种抗降钙素基因相关肽(CGRP)药物Emgality和Nurtec ODT的临床试验，它们的作用不同！
2021年11月18日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，第一个也是唯一一个比较两种抗-降钙素基因相关肽(CGRP)药物用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。该研究正在评估每月一次的Emgality(galcanezumab-gnlm)注射剂与Nurtec ODT(rimegepant)相比，患者每服用一次前几天，关于以患者为中心的措施，包括减少每月偏头痛天数和改善生活质量。
虽然Nurtec ODT和Emgality都是针对CGRP的药物，但因为Emgality是一种与CGRP（一种在大脑中发现的被认为在偏头痛中起关键作用的蛋白质）结合的单克隆抗体(mAb)，它的作用不同于Nurtec ODT等gepants ，结合并阻断CGRP受体。
Emgality是唯一的CGRP药物，其标签中的每月偏头痛天数减少≥50%、≥75%和100%，适用于经历4至14次偏头痛的发作性偏头痛患者每个月的天数。Lilly的CHALLENGE-MIG研究旨在加深对CGRP单克隆抗体(mAb)与口服gepant在偏头痛预防治疗中的对比，并回答有助于医生和患者做出明智治疗决策的重要问题。
“偏头痛会极大地影响日常活动，剥夺人们的日常生活以及生活中的日常和特殊场合。减少偏头痛发作的频率可以帮助人们实现更多无偏头痛的日子，并提高生活质量；两者其中是基本的治疗目标，”登特神经病学研究所的试验调查员和神经学家Shivang Joshi 说。 “Lilly的CHALLENGE-MIG研究将帮助我们了解不同类型的预防药物（CGRP mAb与gepants）如何帮助人们实现对他们来说最重要的目标。令人兴奋的是，在这个首创的头脑中产生的见解头对头试验将能够引发偏头痛患者与其医疗保健提供者之间的治疗计划讨论。”
CHALLENGE-MIG临床试验预计将在美国招募约700名成年人。对于发作性偏头痛，个人参与研究可持续长达6个月。有关CHALLENGE-MIG试验的更多信息，请致电1-800-LillyRx(1-800-545-5979)联系礼来问答中心。有关 CHALLENGE-MIG研究的信息也可在2021年11月18日至21日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国头痛协会年度教育研讨会的礼来展位上获得。
礼来公司高级副总裁兼礼来神经科学总裁安妮怀特说：“礼来公司30多年来一直致力于神经科学研究，涵盖一系列疾病。 “我们相信患者应该期望更多，并从有助于预防偏头痛的药物中获得更多。因此，我们期待分享我们的Emgality与Nurtec ODT头对头试验的结果。”
关于挑战MIG研究
在第一个比较两种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)药物的头对头临床试验中，CHALLENGE-MIG是一项针对符合国际分类的成年患者的随机、双盲、安慰剂对照的4期研究。Headache Disorders-3 (ICHD-3)标准，用于诊断有或没有先兆的偏头痛并且每月经历4-14天的偏头痛。该研究旨在评估每月注射一次的Emgality(galcanezumab-gnlm)与每隔一天口服一次的Nurtec® ODT (rimegepant) 的疗效和安全性。主要终点是在3个月的双盲治疗期间，每月偏头痛天数比基线减少≥50%。次要终点包括每月偏头痛天数较基线减少 ≥75%和100%，以及偏头痛特定生活质量(MSQ)的改善，这是一份14项问卷，旨在通过评估来衡量偏头痛特定的健康相关生活质量日常表现的限制，以及偏头痛残疾评估 (MIDAS)，这是一份五项问卷，用于评估过去三个月与头痛相关的残疾。
关于Emgality
Emgality是一种选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体，于2018年9月获得FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗。 Emgality 是唯一的 CGRP 单克隆抗体，在其完整处方信息中包含的第1个月至第6个月的每月偏头痛天数中，发作性偏头痛人群的反应率与基线相比分别降低 ≥50%、≥75% 和 100%。 2019年6月，Emgality被FDA批准用于治疗成人发作性丛集性头痛。
Emgality（galcanezumab-gnlm120mg注射液的适应症和用法
Emgality 是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 拮抗剂，适用于成人：
偏头痛的预防性治疗
治疗发作性丛集性头痛
Emgality的重要安全信息
禁忌症
对galcanezumab-gnlm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用 Emgality。
警告和注意事项
超敏反应
在临床研究和上市后环境中，Emgality 曾发生超敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。在上市后环境中也报告了过敏反应和血管性水肿的病例。如果发生严重或严重的超敏反应，请停止服用 Emgality 并开始适当的治疗。超敏反应可在给药后数天发生，并可能持续时间。
不良反应
Emgality临床研究中最常见的不良反应（发生率≥2%，比安慰剂高至少 2%）是注射部位反应。
请参阅随附的Emgality完整处方信息：
https://uspl.lilly.com/emgality/emgality.html#pi
信息来源：https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/emgalityr-versus-nurtecr-odt-head-head-migraine-preventive
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