2019年1月8日，由武田研发的Relugolix获得PMDA批准在日本上市，商品名为Relumina®（口服片剂，每片含40 mg Relugolix），用于改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。除用于治疗子宫肌瘤外，该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。
日本Relumina片剂40mg治疗子宫肌瘤
一般信息 (Relugolix)
包装细节：100片
制造商：日本ASKA制药有限公司
有效成分：relugolix（化学式C29H27F2N7O5S）
药效：Relumina片
对治疗子宫肌瘤（子宫肌瘤）及其以下症状有效：
月经过多，
下腹部疼痛，腰背疼痛，贫血。
禁忌和注意事项：孕妇或哺乳期妇女禁用，未确诊异常生殖器出血患者禁用。
在服用该药时，除了服用激素药物外，还要避免怀孕。
最长服药时间为6个月，如果患者根据咨询医生的决定服用此药超过6个月，患者应定期接受骨密度检查。
如果发生过敏反应，请停止使用药物并咨询您的医生。如果您正在服用任何其他药物，请在使用前咨询您的医生。
来自日本的Relumina片剂40mg用于子宫肌瘤（Relugolix）的剂量和给药
成人每日1次，每次1粒，饭前服用。首剂应严格在月经周期的第一天至第五天服用。
来自日本的Relumina片剂40毫克对子宫肌瘤(Relugolix)的效果如何？
Relumina片剂含有relugolix，一种促性腺激素释放激素拮抗剂。它们通过抑制促黄体激素和促卵泡激素的分泌起作用。
通过这种方式，Relumina片剂可降低卵巢中雌二醇和黄体酮等性激素的水平。平均而言，标准在绝经前妇女中，每天一次40mg的 relugolix剂量可在24小时内将雌二醇水平抑制到<20pg/mL。
谁应该使用来自日本的Relumina片剂 40毫克？
Relumina片对治疗子宫肌瘤（子宫肌瘤）及月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等症状有效。临床试验表明，relugolix联合治疗经血过多相关的有效率达73.4%。与子宫肌瘤组相比，安慰剂组为18.9%。
此外，relugolix 在 57.6% 的女性中显示出统计学上显着的疼痛改善，而接受安慰剂的女性为3.1%。医生特别推荐使用Relumina 片剂治疗患有子宫肌瘤的女性会拒绝、推迟或不接受手术。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499013F1027_2_05/ |
