2022年02月21日，根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，在局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中，与Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）单药治疗相比，Keytruda与Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，乐伐替尼）联合治疗并不能提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
该研究中，Keytruda是默沙东开发的一款抗PD-1肿瘤免疫疗法；Lenvima是卫材开发的一款口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌病例的90%。
在随机、双盲3期LEAP-011研究（NCT03898180）入组了441例经组织学证实的局部晚期或转移性UC成人患者，这些患者不符合顺铂治疗资格且肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分≥10），或不符合顺铂化疗资格且不论PD-L1状态如何。研究评估了Keytruda与Lenvima联合治疗、Keytruda单药治疗的疗效和安全性。主要终点是PFS和OS。
会上公布的数据显示：Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组的中位治疗持续时间分别为3.8个月和3.4个月，中位PFS分别为4.2个月（95%CI:3.8-5.9）和4个月（95%CI:2.7-5.4）（HR=0.91；95%CI:0.71-1.16）、中位OS分别为11.2个月（95%CI:7.4-14.9）和13.8个月（95%CI:9.8-18.8）（HR=1.25；95%CI:0.94-1.67），6个月生存（OS）率分别为63.6%和70.7%。
此外，Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组的总缓解率（ORR）分别为31.2%和26.5%。该研究中，Keytruda与Lenvima联合治疗的安全性与之前的研究一致，没有新的安全信号。Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组分别有86.9%和67.1%的患者发生了治疗相关不良事件。
Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组分别有50%和27.9%的患者发生3至5级治疗相关不良事件，死亡分别为2.8%和0.5%。
研究人员得出结论称：在不符合铂类治疗资格的晚期尿路上皮癌患者中，与Keytruda相比，Keytruda与Lenvima联合治疗的益处/风险没有优势。Keytruda的抗肿瘤活性与之前的研究报告相似，Keytruda单药治疗仍然是一线治疗的标准疗法。
信息来源：Loriot Y, Grivas P, Wit RD, et al. First-line pembrolizumab (pembro) with or without lenvatinib (lenva) in patients with advanced urothelial carcinoma (LEAP-011): A phase 3, randomized, double-blind study. Presented at: ASCO-GU 2022; February 17-19, 2022; Abstract 432. |
