2016年1月20日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Viberzi(eluxadoline)和Xifaxan 550mg(rifaximin)用于治疗成人腹泻型肠易激综合征(IBS-D)。
Viberzi是一流的mu受体激动剂、δ阿片受体拮抗剂和kappa阿片受体激动剂，在胃肠道局部作用以治疗IBS-D的症状，同时降低无拮抗mu可能发生的便秘发生率阿片受体激动剂。Viberzi的安全性和有效性是在对2,425名IBS-D患者进行的两项3期临床试验中确定的，与安慰剂相比，在至少50%的日子里，与安慰剂相比，该试验在腹痛和腹泻同时改善的复合终点方面表现出显着优势从第1周到第12周和第1周到第26周。
Viberzi每天与食物一起口服两次，可提供75毫克和100毫克强度的药片，装在60支瓶中。FDA将Viberzi归类为受控物质的建议已提交给美国缉毒署 (DEA)。在Viberzi收到最终调度指定后，更新的标签将可用。预计将于2016年初推出，等待最终计划指定。
完整说明书附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/206940s007lbl.pdf
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=523f0320-cc73-445a-a48d-7a181c182307&audience=professional |
