新药FabiSpray(Nitric Oxide Nasal Spray)一氧化氮鼻腔喷雾剂,于2022年02月09日在印度加速批准上市,用于治疗新冠病毒感染.
2022年02月09日,Glenmark Pharmaceuticals(格兰玛克制药)和加拿大制药公司SaNOtize Research & Development Corp 在印度推出了名为FabiSpray的一氧化氮鼻腔喷雾剂(NONS),用于治疗具有高疾病进展风险的新冠感染(COVID-19)成年患者。
FabiSpray(Nitric Oxide Nasal Spray)一氧化氮鼻腔喷雾剂,旨在杀死上呼吸道中的COVID-19病毒。它已被证明具有对 SARS-CoV-2具有直接杀病毒作用的抗微生物特性。当喷洒在鼻粘膜上时,NONS可作为对抗病毒的物理和化学屏障,防止其潜伏并扩散到肺部。作为加速批准过程的一部分,Glenmark获得了印度药品总局(DCGI)对NONS的制造和营销批准。
2021年3月,SaNOtize的临床试验表明,NONS是一种安全有效的抗病毒治疗方法,可预防COVID-19的传播、缩短病程并减轻症状的严重程度。在最初的24小时内,NONS将平均病毒载量降低了约95%,然后在72小时内降低了99%以上。该公司补充说,作为英国和加拿大临床试验的一部分,它已经在健康志愿者和患者身上进行了测试。
后来,在2021年7月上旬,Glenmark向中央药品标准控制组织(CDSCO) 的主题专家委员会提交了一项提案,以供紧急批准,用于鼻喷雾剂的进口和营销。该委员会当时建议在印度患者中进行III期临床试验。在印度20个临床中心对成年COVID-19患者进行了3期临床试验。
信息来源:https://www.prnewswire.com/in/news-releases/glenmark-launches-nitric-oxide-nasal-spray-fabispray-r-in-india-for-the-treatment-of-adult-patients-with-covid-19-in-partnership-with-sanotize-820214506.html |