日本帝人集团医疗保健业务的核心公司帝人制药今天宣布，将于3月23日开始在日本生产和销售Ostabaro(abaloparatide)醋酸盐治疗剂。新解决方案已被批准用于治疗骨质疏松症，将有助于促进骨折高风险患者的骨形成。
现在帝人制药正在开发 Ostabaro(r)的额外剂量，以应对日本的14天处方限制。帝人制药在日本开始独家销售 Ostabaro的日期尚未确定。 产品名称 Ostabaro (r) 皮下注射 3mg
通用名称:醋酸阿巴洛帕肽
剂型水性注射剂（药筒）
功效和作用
骨质疏松症，骨折风险高成人用法用量 皮下注射80ug为 abaloparatide，每日一次。管理期限为18个月。
根据目前的中期管理计划，帝人集团正在通过开发解决方案来促进可持续发展，以适应人口变化和提高健康意识。新药的推出将是该计划实施的关键因素。帝人集团将通过为需求未得到满足的疾病提供新的治疗方案，继续提高患者的生活质量。
Ostabaro(r)皮下注射推车3mg中的活性成分是醋酸阿巴洛帕肽，这是一种多肽，含有对来自人甲状旁腺激素相关肽(PTHrP)N端的34个氨基酸 序列的一部分进行修饰的多肽。
Abaloparatide选择性地刺激参与骨代谢的甲状旁腺激素1型受体，每天一次皮下给药时，通过增加成骨细胞促进骨形成；它还可以增加骨量。
Ostabaro(r)皮下注射推车3mg的有效性和安全性已在日本和世界范围内涉及具有高骨折风险的骨质疏松症患者的临床试验中得到证实。
2020 年5月，帝人制药相应地在日本申请批准生产和销售Ostabaro(r)皮下注射推车3mg作为一种新的治疗选择。
2017年4月，Radius Health, Inc. 获得美国食品和药物管理局(FDA)批准Tymlos(r)(abaloparatide-SC)用于治疗具有高骨折风险的绝经后 骨质疏松妇女。
据估计，日本约有1,300万骨质疏松症患者，其中许多人面临骨折风险，这可能会大大降低他们的日常活动范围和生活质量。骨质疏松症对 于骨密度低、骨脆或因衰老而骨折频率高的人来说尤其麻烦。日本对能够快速增加骨量以帮助患者避免使人衰弱的骨折的治疗药物有强烈需求。
(1) 骨质疏松症预防和治疗指南 2015
帝人制药正在通过解决骨骼和关节问题的解决方案帮助改善患者的生活质量；其中包括其骨质疏松症药物Onealfa(r)和Bonalon (r)(2)以及声波加速骨折愈合系统 SAFHS (r)。
(2) Bonalon(r)是Merck Sharp & Dohme Corp., Whitehouse Station, NJ, USA的注册商标。
信息来源：https://seekingalpha.com/news/3675836-radius-health-announces-japanese-approval-for-ostabaro-reaffirms-2021-guidance |
