2020年7月31日，MorphoSys US宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Monjuvi（tafasitamab-cxix，MOR208），这是一种CD19定向溶细胞抗体，与来那度胺联合用于未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL，且无资格进行自体干细胞移植。
  在L-MIND（NCT02399085）中评估了tafasitamab-cxix与来那度胺的疗效，这是一项针对81名患者的开放标签、多中心单臂试验。患者接受tafasitamab-cxix 12 mg/kg静脉注射来那度胺（每28天周期的第1至21天口服25 mg），最多12个周期，然后以tafasitamab-cxix作为单一疗法。
  疗效基于最佳总体反应率（ORR），其定义为完全和部分反应者以及反应持续时间，由独立审查委员会评估。在71名经中央病理学确诊为DLBCL的患者中，最佳ORR为55%（95%CI:43%，67%），37%的患者完全缓解，18%的患者部分缓解。中位反应持续时间为21.7个月（范围：0.24）。
  最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少症、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。
  建议的tafasitamab cxix静脉注射剂量为12mg/kg。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tafasitamab-cxix-diffuse-large-b-cell-lymphoma