2021年09月21日,Incyte宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opzelura(Ruxolitinib)霜用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的非遗传性白癜风。
Opzelura是一种局部Janus激酶抑制剂,目前已被批准用于12岁及12岁以上的非免疫损害患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非持续慢性局部治疗,这些患者的疾病不能通过局部处方疗法或不建议的疗法得到充分控制。
Opzelura是FDA批准的第一种治疗白癜风患者复发的药物治疗方法。Opzelura每天两次应用于多达10%的身体表面面积的受影响区域。令人满意的患者反应可能需要使用Opzelura治疗24周以上。
非节段性白癜风是白癜风最常见的形式。这种情况涉及皮肤补丁中色素的丧失(脱毛)。脱毛可能发生在面部、颈部和头皮上,以及口腔和生殖器等身体开口周围,以及手和手臂等容易擦伤或撞击的区域。
白癜风被认为是一种自身免疫障碍。在白癜风患者中,免疫系统似乎攻击皮肤中的色素细胞(黑素细胞)。许多白癜风患者也至少受到另一种自身免疫障碍的影响。
安全信息;与Opzelura相关的最常见的不良反应是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、普通感冒、头痛、尿路感染、应用部位红肿和发烧。不建议将Opzelura与治疗生物学、其他JAK抑制剂或强大的免疫抑制剂(如azathiorine或cyclosporine)联合使用。
在接受JAK抑制剂治疗的炎症性疾病患者中观察到严重感染、死亡、恶性、重大心血管不良事件和血栓形成。

请参阅随附Opzelura的完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215309s001lbl.pdf