小细胞肺癌免疫疗法,小细胞肺癌免疫治疗药物
小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性高，预后极差的肺癌类型，约占全部肺癌的15%，尽管小细胞肺癌对初始治疗有效，但绝大部分患者会复发，后线治疗疗效有限，总体5年生存率约2%，尤其是广泛期小细胞肺癌，确诊5年后仍存活者微乎其微。近30年来，一线治疗除化疗/放疗外几无进展。
多年来，小细胞肺癌一直被称为免疫治疗的“禁区”。随着免疫疗法的不断发展，多款免疫疗法在非小细胞肺癌治疗上先后获批上市，鼓舞免疫疗法向小细胞肺癌发起冲击，成就历史性颠覆。
  1、泰圣奇（阿替利珠单抗）Tecentriq（atezolizumab）
  2021年10月22日，罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VENTANA PD-L1（SP263）检测，作为抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的伴随诊断检测。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善NSCLC患者的生活与生存质量。
  肺癌仍然是全球癌症相关死亡的首要原因，在2020年全球确诊肺癌患者超过220万例。目前，对早期肺癌患者的标准护理是手术切除肿瘤，然后进行化疗。不幸的是，这些患者中约有一半会在手术后复发。
  Tecentriq于2021年10月15日获得美国FDA批准：用于肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者，作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。该批准基于3期IMpower010研究的结果，数据显示，在PD-L1阳性II-IIIA期NSCLC患者中，与最佳支持护理（BSC）相比，Tecentriq辅助治疗将无病生存期（DFS）提高三分之一以上。
  作为一种辅助诊断工具，VENTANA PD-L1（SP263）检测用于检测PD-L1在非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤细胞和免疫细胞的表达，为临床医生评估患者的PD-L1状态。据悉，该检测适用于罗氏诊断BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色平台。
  附完整说明书：
  https://www.gene.com/download/pdf/tecentriq_prescribing.pdf
  2、英飞凡（度伐利尤单抗）Imfinzi（durvalumab）
  2020年11月21日，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）一种新的剂量选择：每4周一次固定剂量1500mg，用于先前已批准的非小细胞肺癌（NSCLC）和前列腺癌适应症。目前，该剂量方案也正在其他国家和地区接受监管审查，包括欧盟，在该地区获得了加速评估资格。
  之前，Imfinzi在NSCLC和膀胱癌适应症中已批准的剂量基于体重（10mg/kg，每2周一次）。随着此次批准，在接受放化疗后的不可切除性III期NSCLC患者以及先前接受过治疗的晚期膀胱癌患者中，Imfinzi可提供一种新的给药方案（固定剂量1500mg，每4周一次），这与广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的批准剂量（固定剂量1500mg）一致，该方案将提供给体重＞30公斤的患者，作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
  这种新的4周给药方案将使医生可以选择将就诊次数减少一半，并为患者提供更方便的治疗方案。此次批准基于多项Imfinzi临床试验的数据，包括ES-SCLC III期CASPIAN试验的结果，该试验在维持期间采用每4周一次固定剂量1500mg的给药方案。
  附完整说明书：
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761069s000lbl.pdf
  3、Zepzelca（Lurbinectedin）PM1183,鲁比卡丁
2020年06月16日，绿叶制药集团（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面全球领先的生物制药公司。近日，PharmaMar与Jazz制药公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zepzelca（lurbinectedin），用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。基于总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），Zepzelca通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
  lurbinectedin是PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。目前，绿叶制药与PharmaMar在华合作共同开发该药物。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症；并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移，由绿叶制药在中国生产。
  附完整说明书：
  https://pp.jazzpharma.com/pi/zepzelca.en.USPI.pdf
 4、Henlius（Serplulimab）汉斯状（斯鲁利单抗）
  是由复宏汉霖针对PD-1靶点自主研发的IgG4型人源化单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体PD-L1结合，增强T细胞抗肿瘤应答而起到治疗作用。
  5、阿得贝利单抗
（SHR-1316）是人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。