Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱1.25%滴眼液）获FDA首款批准治疗老花眼新药，每天一次，15分钟生效，持续6小时！
2021年10月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准艾伯维（AbbVie）旗下公司艾尔建（Allergan）眼科药物Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱1.25%滴眼液）治疗老花眼（presbyopia），也被称为年龄相关性远视（age-related farsightedness）。
Vuity是第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液。FDA批准Vuity，基于2项3期研究（GEMINI 1，GEMINI 2）的数据。这2项研究共入组了750例老花眼患者。结果显示，2项研究中，Vuity均达到了主要终点：在统计学上显著改善近距离视觉，且远距离视觉不受影响。
今年7月，艾尔建在2021年美国白内障与屈光手术学会（ASCRS）年会上公布了3期GEMINI 1临床研究的完整结果。数据显示，该研究达到了主要疗效终点和关键次要疗效终点：接受每天一次Vuity治疗的患者，近距离、中等距离视觉得到了改善，且远距离视觉没有受到影响。Vuity用药后，起效迅速、视觉持久改善长达6小时。
老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病，会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力，影响着大多数40岁以上的常年人。在美国，老花眼影响着将近一半的成年人口。老花眼是由眼睛失去聚焦近距离物体的能力而引起的。在非老花眼中，虹膜后面的透明晶状体可以改变形状，将光线聚焦到视网膜上，从而更容易近距离观察事物。在老花眼中，透明晶状体变硬，形状不易改变，因此很难聚焦在附近的物体上。
Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱）是毛果芸香碱（M-胆碱受体激动剂）的一种新的优化配方，专门设计用于治疗老花眼。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应，这种效应称为动态瞳孔调制。
Vuity是一种用于治疗老花眼的滴眼液，作为一种外用药物，每天滴入双眼一次。滴入眼睛后，15分钟就能起效、且疗效持久，患者无需戴眼镜就能阅读。需要指出的是，Vuity不能彻底根治好老花眼，但能够缓解其症状。该药不作用于晶状体，而是使瞳孔缩小，通过收缩瞳孔产生针孔效应，增加聚集深度。
--------------------------------------------
批准日期：2021年10月29日 公司：艾尔建（Allergan）
Vuity（盐酸毛果芸香碱[pilocarpine hydrochloride]）滴眼液1.25%，局部眼用
美国最初批准：1974
作用机制
盐酸毛果芸香碱是胆碱能毒蕈碱激动剂，可激活位于平滑肌（如虹膜括约肌和睫状肌）的毒蕈碱受体。VUITY收缩虹膜括约肌，收缩瞳孔以提高近中视力，同时保持一些瞳孔对光的反应。VUITY还会收缩睫状肌，并可能将眼睛转移到更近视的状态。
适应症和用法
VUITY是胆碱能毒蕈碱受体激动剂，适用于治疗成人老花眼。
剂量和给药
每天一次在每只眼睛中滴入一滴VUITY。
剂型和规格
含有：1.25%盐酸毛果芸香碱的滴眼液。
禁忌症
超敏反应。
警告和注意事项
照明不良：夜间驾驶和照明不良的其他危险职业要小心。
视网膜脱离的风险：据报道，使用其他缩瞳药时视网膜脱离的病例很少；应建议患者在视力突然下降时立即就医。
虹膜炎：建议患有虹膜炎的患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应 (>5%)是头痛和结膜充血。
要报告可疑的不良反应，请致电 1-800-678-1605联系Allergan，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
VUITY作为无菌眼用溶液提供，装在无色低密度聚乙烯 (LDPE) 眼用分配瓶和吸头中，带有深绿色高抗冲聚苯乙烯瓶盖，如下所示：
2.5毫升装满 5毫升 瓶（盒装1瓶）NDC 0074-7098-01
2.5毫升装满 5毫升 瓶（盒装3瓶）NDC 0074-7098-03
2.5毫升装在5毫升瓶（纸箱）NDC 0074-7098-04
贮存
储存在15°C至25°C（59°F至77°F）。 打开后，VUITY可以使用到瓶子上的有效期。
完整说明资料附件：
https://www.rxabbvie.com/pdf/vuity_pi.pdf |
