2020年03月26日,住友大日本制药宣布,造血干细胞移植预处理药物“Resio”在日本获得“恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植预处理”适应症的追加批准。
Resio是去年5月28日发布的造血干细胞移植前药物,适应症为“自体造血干细胞移植治疗小儿恶性实体瘤的预处理”。与此附加适应症相关的恶性淋巴瘤是一种源自血细胞的癌症,是一种主要发生在淋巴结、脾脏、扁桃体等部位的淋巴细胞(白细胞的一种)癌变的疾病。发生于淋巴组织,但常发生于淋巴组织以外的区域。
有报道称,2016年的发病人数为34240人,是日本成年人中发病率最高的血液肿瘤。与去年获批的“小儿恶性实体瘤自体造血干细胞移植预处理”类似,“恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植预处理”也“未获批,医疗需求高”。适应症药物审评会议,公司针对噻替哌具有较高医疗需求的判断,在国内进行了P1研究并申请批准。
附说明书:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4212400A1021_1_05/4212400A1021_1_05?view=body&lang=ja |