Delytact（Teserpaturev/G47∆）是一种基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型 (HSV-1)，由第一三共与日本东京大学（University of Tokyo）医学科学研究所的Tomoki Todo博士联合开发的第三代溶瘤病毒。它通过对HSV基因组的基因工程修改，增强Delytact在肿瘤细胞中选择性复制，并且在裂解肿瘤细胞的同时，激发人体的抗肿瘤免疫反应，从而增强了溶瘤病毒的抗肿瘤活性。它曾经获得日本厚生劳动省授予的先驱疗法认定（SAKIGAKE designation）。
20201年06月13日，日本第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，溶瘤病毒疗法Delytact（teserpaturev/G47∆）已经获得日本厚生劳动省（MHLW）的条件性限时批准（conditional and time-limited approval），用于治疗恶性胶质瘤。
Delytact是世界上首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法。
这一批准是基于在日本进行的开放标签、单臂2期临床试验，参与试验的胶质母细胞瘤成人患者已经接受过放疗和替莫唑胺化疗的治疗，但是大脑中仍然存留残余肿瘤或者复发肿瘤。试验的中期分析显示，Delytact达到了一年生存率的主要终点。这一研究的详细结果将由Todo博士递交科学期刊发表。
联合开发Delytact的Todo博士在一篇综述中指出，溶瘤病毒激发抗肿瘤免疫反应的特性意味着它们如果与包括检查点抑制剂在内的其它免疫疗法联用，有望进一步提高抗癌效力。而且，对溶瘤病毒的改造可以赋予它们表达其它蛋白的转基因，从而进一步增强抗癌活性。Delytact在晚期胃癌的小鼠模型中也表现出强劲的抗肿瘤活性，目前它还在临床试验中用于治疗其它癌症类型。
胶质瘤是由于大脑组织中的神经胶质细胞癌变生成的原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的80%。恶性或高级别胶质瘤的进展迅速，而且复发几率高，患者的预后不良而且治疗手段有限。
販売名
デリタクト®注
一般名
テセルパツレブ
製造販売承認日 2021 年 6 月 11 日
効能、効果又は性能
悪性神経膠腫
用法及び用量又は使用方法
通常、成人には1回あたり1 mL（1×109 PFU）を腫瘍内に投与する。原則として、1回目と2回目は5～14日の間隔、3回目以降は前回の投与から4週間の間隔で投与する。投与は6回までとする。
承認条件及び期限
〈承認条件〉
1．緊急時に十分対応できる医療施設において、悪性神経膠腫の治療及び脳神経外科手術手技に十分な知識・経験を持つ医師が、本品の臨床試験成績及び有害事象等の知識を十分に習得した上で、臨床検査等によるモニタリングや管理等の適切な対応がなされる体制下で本品を使用すること。
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202106/20210611_J.pdf |
