2015年8月5日，Prevnar® 13（肺炎球菌13价结合疫苗）已获得加拿大卫生部的批准，可对18岁及以上的成年人进行主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型 1、3、 4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F。
“肺炎球菌肺炎是导致住院的主要原因，并可能造成严重的健康风险—尤其是对老年人和易受这种感染的人来说，”多伦多大学家庭医生兼加拿大免疫委员会成员 Vivien Brown 博士说. “加拿大批准 Prevnar 13的这一新适应症对于寻求额外保护免受这种使人衰弱且可能致命的疾病的成年人来说是个好消息。”
加拿大卫生部批准 Prevnar 13扩大适应症的依据是辉瑞的成人社区获得性肺炎免疫试验（CAPiTA），该试验评估了Prevnar 13免疫预防疫苗型肺炎球菌社区获得性肺炎（CAP）首次发作的功效在 65 岁及以上的成年人中。
肺炎链球菌，也称为肺炎球菌，是社区获得性肺炎最常见的细菌病因，也是全世界疾病和死亡的主要原因。当细菌引起感染时，肺炎球菌肺炎被认为是非侵入性的。肺部，但不会同时在血液中检测到，或者当细菌也进入血液或体内其他正常无菌部位时侵入。成人每发生1例侵袭性肺炎球菌肺炎，估计就有 3 例非侵袭性肺炎球菌肺炎。虽然非侵入性肺炎球菌疾病更为常见，但侵入性肺炎球菌疾病通常更为严重。
关于Prevnar 13
Prevnar 13于2009年12月在欧洲首次推出用于婴幼儿，现已在全球120多个国家/地区获得批准，包括加拿大。它是世界上使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗 (PCV)，已在全球范围内分发了超过7.5亿剂 Prevnar 7价/Prevnar 13。
此外，Prevnar 13在100多个国家被批准用于50岁及以上的成年人，在加拿大、美国、欧盟等国家也被批准用于6至17岁的大龄儿童和青少年。
关于CAPiTA（成人社区获得性肺炎免疫试验）
该研究是一项平行组、随机、安慰剂对照、双盲试验，其中65岁及以上的受试者被随机分配接受单剂量的Prevnar 13或安慰剂。总共招募了84,496名受试者。该试验由隶属于荷兰乌得勒支大学医学中心 (UMCU) 的学术研究机构Julius Clinical进行。59家哨点医院用于监测CAP和IPD。 |
