2021年5月21日，瑞士巴塞尔宣布，欧洲药品管理局人类用药用产品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议批准RYEQO® （瑞格列克40 mg，雌二醇1.0 mg和乙酸炔诺酮0.5 mg）用于治疗成年成年女性子宫肌瘤的中度至重度症状。
欧盟委员会将审核CHMP建议，有关市场许可申请的最终决定预计将在大约两个月内出炉。该决定将适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛，挪威和列支敦士登。
“超过25％的育龄妇女患有子宫肌瘤。这种慢性疾病会导致使人衰弱的症状，对生活质量产生重大影响，需要长期治疗，但是欧洲目前的治疗选择有限，许多女性都面临通过手术缓解症状的决定。”医学博士Venturella，卡坦扎罗大学MagnaGræcia大学副教授，LIBERTY计划的研究员。 “ CHMP的积极意见进一步证实了RYEQO在有效解决月经大出血和子宫肌瘤相关疼痛方面的潜力，并为患者和医生提供了重要的新治疗选择。”
Myovant Sciences，Inc.首席执行官David Marek表示：“对CHMP的积极评价代表了我们为重新定义子宫肌瘤妇女的护理重新定义使命的重要一步。我们期待Gedeon Richter推出RYEQO，如果得到批准，作为子宫肌瘤的新治疗选择。”
建议批准的正面意见基于LIBERTY 3期计划的安全性和有效性数据，该数据包括两项重复的，为期24周的跨国临床研究（LIBERTY 1和LIBERTY 2），为期一年的延期研究和一项随机研究戒断研究，评估长达两年的鲁鲁立克联合疗法（鲁鲁立克40毫克加雌二醇1.0毫克和乙酸炔诺酮0.5毫克）的安全性和有效性。 LIBERTY 1和LIBERTY 2研究的结果于2021年2月发表在《新英格兰医学杂志》上。
关于子宫肌瘤
子宫肌瘤是在子宫肌壁上或子宫肌壁上发展的非癌性肿瘤，是女性最常见的生殖道肿瘤之一。除了个体的遗传易感性外，雌激素在调节肌瘤生长中也起着重要作用。
尽管子宫肌瘤是良性肿瘤，但它们可能会导致虚弱的症状，例如月经大量出血（经常导致贫血和疲劳），疼痛（包括疼痛时期，腹痛，性交疼痛，腰酸），腹围和腹胀增加，尿频或留，便秘，流产，在某些情况下还包括不孕症。这些症状还可能导致工作效率下降，日常生活的正常活动受到限制以及社会尴尬。
关于RYEQO®
目前正在评估RYEQO（瑞格列克40毫克，雌二醇1.0毫克和乙酸炔诺酮0.5毫克）在成年成年女性中度至重度子宫肌瘤症状的治疗。 RYEQO含有瑞格列克斯可降低卵巢产生的雌激素（和其他激素）的量，雌二醇（雌激素）（可降低骨丢失的风险）和乙酸炔诺酮（孕激素），这对于患有子宫的女性是必需的（子宫）服用雌激素。
