2021年01月24日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准α-1蛋白酶抑制剂Lynspad（1000毫克静脉注射液）的生产和销售许可，用于治疗严重α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。
α-1抗胰蛋白酶缺乏症（alpha-1 antitrypsin deficiency，AATD）是一种临床容易漏诊的遗传病，累及肺、肝脏甚至皮肤。在肺部，AATD导致慢性阻塞性肺疾病（COPD）。α-1抗胰蛋白酶是蛋白水解酶（弹性酶）及蛋白酶（胰蛋白酶、糜蛋白酶和凝血酶）的蛋白酶抑制剂。
AATD中的肺气肿是由肺内中性粒细胞弹性酶与弹性酶抑制剂AAT之间失衡所致。吸烟和感染增加了肺部的弹性酶负荷，因此增加了肺部降解。
Grifols近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准α-1蛋白酶抑制剂Lynspad（1000毫克静脉注射液）的生产和销售许可，用于治疗严重α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。
具体而言，Lynspad用于治疗诊断为严重AATD [血清α-1抗胰蛋白酶水平<50 mg / dL（通过浊度法测量）]以及患有肺部疾病（例如慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺气肿伴有气流阻塞）的患者。
附说明书资料：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343456D1024_1_01/ |
