近日，按照日本厚生劳动省先前的批准，Jyseleca®（filgotinib maleate 200mg和100mg片剂装）将于11月18日在日本上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。该药是一种新型的每日一次口服型JAK激酶抑制剂，优先抑制JAK1。
Jyseleca适用于常规治疗效果不佳的RA患者（包括预防结构性关节损伤）。该疗法已在日本和欧洲获得批准。
根据吉利德与卫材于2019年12月签订的共同推广协议，吉利德将持有Jyseleca的营销授权，而卫材将负责Jyseleca在日本的产品分销。两家公司将在日本进行各种产品信息提供活动方面的合作。
“据估计，日本约有60到100万RA患者，”吉利德科学株式会社总裁兼代表董事Luc Hermans博士指出。“虽然对RA的治疗在进步，仍有许多患者的病情没有得到充分缓解，仍然存在诸多未满足的医疗需求。吉利德和卫材致力于提供Jyseleca这一新的治疗选择，并为日本的RA患者提供支持。”
“卫材在RA方面拥有丰富的临床开发和商业化经验，并在日本打造了稳固的RA特许经营权，”卫材日本公司总裁、高级副总裁Hidenori Yabune指出。“Jyseleca上市后，我们会努力为满足RA患者的多样化需求、提高他们的生活质量（QOL）做出进一步的贡献。”
目前正在进行多个临床试验，来研究filgotinib治疗多种疾病的潜力，其中包括针对溃疡性结肠炎的3期SELECTION研究和针对克罗恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治疗这些疾病的安全性和有效性尚未得到证实。
[1] 风湿病和其他疾病委员会、疾病控制委员会、卫生科学理事会，《从内科学角度看风湿病的现状》，2018年3月26日。
Jyseleca®简介
商品名：Jyseleca®
通用名：filgotinib maleate
适应症：常规治疗效果不佳的类风湿性关节炎患者（包括预防结构性关节损伤）。
性状：浅棕色薄膜包衣片
剂量和用法：成人推荐剂量为200mg，一天一次，可根据患者的情况调整为100mg，一天一次
监管批准日期：2020年9月25日，
2020年11月18日
上市日期：2020年11月18日
制造商：吉利德科学株式会社
原处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999053F1023_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja |
