2012年3月6日，Discovery Laboratories，Inc宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SURFAXIN（光敏剂）用于预防RDS高危早产儿的呼吸窘迫综合征（RDS）。SURFAXIN是首个获准用于新生儿医学的合成的含肽表面活性剂。Discovery Labs预计SURFAXIN将于2012年底在美国上市。
董事会主席W. Thomas Amick表示：“ SURFAXIN的批准对于新生儿医学界和早产儿父母来说是一项重要的医学进步，早产儿的父母很快将有动物来源的表面活性剂的有效替代品，以预防RDS的发展。” Discovery Labs的首席执行官。“这是我们继续努力开发一系列产品以进一步提高呼吸急救标准的重要里程碑。”
RDS是这样一种情况，即早产儿出生时肺表面活性剂的量不足，肺表面活性剂是肺中天然产生的物质，是呼吸所必需的。如今，患有RDS的婴儿通常需要动物源性表面活性剂替代疗法以及机械通气才能生存。在美国，每年约有90,000的早产儿接受目前可用的动物源性表面活性剂的治疗。
关于SURFAXIN
SURFAXIN（舒缓性气管内悬液）是一种合成的，含肽的表面活性剂。 SURFAXIN用于预防RDS高风险的早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）。SURFAXIN预防早产儿RDS的安全性和有效性在一项大型的跨国3期临床试验中得到了证明，其中包括1294例患者。 Discovery Labs预计SURFAXIN将于2012年底上市。
重要安全信息
SURFAXIN（舒缓性气管内悬液）仅用于气管内使用。包括SURFAXIN在内的外源性表面活性剂的施用可以迅速影响氧合作用和肺顺应性。SURFAXIN仅应由在高度监督的临床环境中接受过气管插管，呼吸机管理和早产儿的一般护理培训且经验丰富的临床医生进行管理。接受SURFAXIN的婴儿应经常接受临床评估，以便可以改变氧气和通气支持以应对呼吸状况的变化。
与SURFAXIN的使用相关的最常见的不良反应是气管插管反流，面色苍白，气管插管阻塞以及需要中断剂量。在SURFAXIN给药期间，如果发生心动过缓，氧饱和度降低，气管内反流或气道阻塞，应中断给药，并评估和稳定婴儿的临床状况。 SURFAXIN不适用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
完整说明资料附件：
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021746s000lbl.pdf |
