Ponvory是一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，其在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，并且在超过10年的累积临床研究中证实了其安全性。
  多发性硬化（MS）是一种脑和脊髓神经细胞表面由于斑块形成而影响神经功能的退行性疾病。在很多病例中，MS的症状包括各个阶段的瘫痪。目前，针对多发性硬化依旧没有治愈的方法。一些新方法可能可以减少病症的恶化和延缓疾病的疾病。对于复发型病人，当下采用的是免疫调节治疗。
  2021年03月19日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ponvory（ponesimod），该药是一种每日一次、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）、活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）。
  用药方面，对于大多数患者，Ponvory不需要进行基因检测或首个剂量心脏监护。但由于启动Ponvory治疗会导致心率下降，建议对有特定心  脏病史的患者进行首个剂量监测。
  Ponvory是FDA批准的第一个也是唯一一个针对已上市口服疗法进行对照研究的口服疾病修正疗法。与目前市面上的口服MS药物Aubagio（中文商品名：奥巴捷，通用名：teriflunomide，特立氟胺）相比，Ponvory在降低年复发率方面显示出优越疗效（年复发率减少近三分之一），而且已有超过10年的累积临床研究数据证明了其有效性和安全性。
  Aubagio是赛诺菲的一款口服药物，早在2012年9月获得美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），该药是一款行业领先的口服MS药物，已在全球超过70个国家和地区上市。
  在中国，Aubagio（奥巴捷）于2018年7月获批上市，是国内批准治疗多发性硬化症的首个口服疾病修正治疗药物。
  批准日期：2021年03月19日 公司：杨森制药
  Ponvory（ponesimod）片剂，口服
  美国初次批准：2021年
  作用机理
  Ponesimod是1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体1调节剂，与S1P受体具有高亲和力。
  庞西莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，从而减少外周血中的淋巴细胞数量。Ponesimod在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移
  适应症和用途
  PONVORY是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，适用于成人复发型多发性硬化症（MS）的治疗，包括临床孤立综合征，复发型  疾病和活动性继发性疾病。
  剂量和给药
  •启动PONVORY之前需要进行评估。
  •开始治疗需要滴定。
  •建议的维持剂量为每天口服一次20mg。
  •对于窦性心动过缓，一级或二级[Mobitz I型]房室（AV）阻滞或心肌梗塞或心力衰竭病史的患者，建议进行第一剂量监测。
  剂量形式和强度
  片剂：2mg，3mg，4mg，5mg，6mg，7mg，8mg，9mg，10mg和20mg。
  禁忌症
  •在过去的6个月中，经历过心肌梗塞，不稳定型心绞痛，中风，短暂性脑缺血发作（TIA），需要住院的失代偿性心力衰竭或III/IV级心力衰竭。
  •除非患者具有起搏器功能，否则存在Mobitz II型二级，三级房室传导阻滞或恶心综合征。
  警告和注意事项
  •感染：PONVORY可能会增加感染的风险。在开始治疗之前，请获取全血细胞计数（CBC）。在治疗期间和停药后的1-2周内  监测感染情况。不要主动感染患者应开始PONVORY治疗。
  •心律失常和房室传导延迟：PONVORY可能会导致心率短暂下降；滴定是治疗开始所必需的。检查心电图（ECG）以评估
开始PONVORY之前已存在的心脏传导异常。
  考虑进行传导性异常或与其他可降低心率的药物同时使用的心脏病咨询。
  •呼吸作用：可能导致肺功能下降。临床上有评估的肺功能（例如肺量计）。
  •肝损伤：如果确认严重肝损伤，则中止治疗。启动PONVORY之前，请先进行功能测试。
  •血压升高（BP）：在治疗期间监测血压。
  •皮肤恶性肿瘤：建议定期皮肤检查。
  •胎儿风险：有生育能力的妇女应在停止PONVORY期间和之后1周内使用有效避孕措施。
  •黄斑水肿：建议在开始治疗之前以及服用PONVORY期间视力有任何变化的眼科评估。糖尿病和葡萄膜炎的风险增加。
  不良反应
  最常见的不良反应（发生率至少为10％）是上呼吸道感染，肝转氨酶升高和高血压。
  要报告可疑不良反应，请致电1-800-JANSSEN（1-800-526-7736）FDA与JanssenPharmaceuticals，Inc.联系，电话1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch。
  药物相互作用
  •疫苗：在1-2周内以及最多1-2周内避免使用减毒活疫苗
  •用PONVORY治疗后。
  •强CYP3A4和UGT1A1诱导剂：不建议与PONVORY共同给药。
  在特定人群中的使用
  肝功能不全：对于中度或重度肝功能不全（Child-Pugh B级和C级）的患者，不建议使用PONVORY。
  包装供应/存储和处理方式
  供应方式
  PONVORYTM（ponesimod）片剂以圆形，双凸，薄膜包衣片剂的形式提供，具有以下剂量强度和包装配置。
  混合型包装
  片规格      包装          NDC
  入门包
  预防剂量儿童
  2毫克     14片/包 NDC 50458-707-14
  3毫克     14片/包
  4毫克     14片/包
  5毫克     14片/包
  6毫克