2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --随着独立数据监控委员会(DMC)发布的一项积极建议，吉利德(Gilead)10月9日宣布，提前终止实验性药物idelalisib的一项关键性III期研究(Study 116)，该项研究在既往已接受治疗但不适合化疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展。
DMC的积极建议，是基于一项既定的中期分析，分析结果表明，与美罗华(Rituxan)单药治疗相比，idelalisib+Rituxan联合疗法对研究的主要终点—疾病无进展生存期(PFS)具有显著的积极影响，表现出了高度统计学显著功效，该项研究中idelalisib的安全属性与既往研究一致。
吉利德已通知FDA，计划终止该项研究，同时将与FDA就idelalisib治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的监管申请进行对话。Study 116研究的数据，将提交至即将召开的科学会议。Study 116研究中，随机接受idelalisib治疗的患者，将继续接受idelalisib治疗，对照组(安慰剂+Rituxan)患者将有资格在一项扩展研究中接受开放标签的idelalisib治疗。
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