------------------------------- Trogarzo是一种静脉滴注的人源化IgG4单抗，单次负荷剂量2000mg之后每2周输注一次800mg，该药靶向结合CD4+T细胞受体的第二胞外结构域域，阻止HIV病毒入侵这些细胞，该药与PRO140类似都是一种“病毒侵入抑制剂”，但不同于市面上已经批准的药物的其他结合位点。Trogarzo在美国的批准，是基于一项单组、多中心III期临床研究（TMB-301，NCT02475629）的数据。该研究入组了40例既往已接受多次治疗的多药耐药HIV-1感染者，数据显示，治疗第25周，43%的患者实现病毒学抑制（病毒载量＜50）、55%和48%的患者病毒载量降低≥1log10和≥2log10。
2019年07月28日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。
Trogarzo代表了十多年来第一种具有崭新作用机制的HIV治疗药物，该药由中裕新药研制，用于治疗多药耐药性HIV-1感染。 Trogarzo是HIV治疗领域第一种获批的单抗药物，也是第一个HIV长效新药，与其他抗逆转录病毒药物不同，该药主要结合至CD4+T细胞受体的第二胞外结构域，远离MHC II分子结合位点，能够潜在阻止HIV感染CD4+免疫细胞，同时保留正常的免疫功能。Trogarzo针对所有获批的抗逆转录病毒药物产生耐药的HIV-1均有效。
作用机制
Ibalizumab是一种HIV-1抗逆转录病毒药物[见微生物学]。
适应证和用途
TROGARZO, 一种指向-CD4附着后HIV-1抑制剂, 与其他抗病毒药联用, 是适用为人免疫缺乏病毒型1(HIV-1)感染的治疗，在经历猛烈治疗的成年有多药抗性 HIV-1感染失败的他们的当前抗病毒药方案。
剂量和给药方法
TROGARZO被静脉地给予(IV)作为一个单次负荷剂量2000mg接着被一个维持剂量800mg每2周在250mL的0.9%氯化钠注射液, USP中稀释后。
禁忌证
无。
警告和注意事项
在用组合毒治疗患者中曽被报道免疫重建炎症综合证(免疫重建炎症综合证 (IRIS)。
不良反应
最常见不良反应(发生率≥5%)为腹泻，眩晕，恶心和皮疹。
在特殊人群中使用
哺乳: HIV感染妇女应被指导不要哺乳喂养由于对HIV传播潜能。
完整资料附件：
https://www.santemagazine.fr/medicament/trogarzo-
200mg-133ml-sol-inj-fl-1-597204
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注：本品为亚洲独家率先供应；
1,33ml/200mg/瓶 2瓶/盒 | 单价：29500元/人民币
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Trogarzo 200 mg Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lös.
THERATECHNOLOGIES EUROPE LIMITED
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ibalizumab 200mg
Histidin Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Saccharose Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Trogarzo 200mg Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lös.***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Es enthält den Wirkstoff Ibalizumab. Dies ist eine Art von Protein, die „monoklonaler Antikörper" genannt wird und sich an ein bestimmtes Ziel im Körper anhaften kann. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „antiretrovirale Arzneimittel" bezeichnet werden.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet, die in der Vergangenheit auf eine Reihe von HIV-Behandlungen nicht angesprochen hat.
Ihr Arzt hat das Arzneimittel verschrieben, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet.
Es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet, die als „antiretrovirale Arzneimittel" bez |
