2021年2月4日，在美国和加拿大以外被称为MSD的默克公司今天确认了其在COVID-19大流行期间使用伊维菌素的立场。公司科学家继续仔细检查所有伊维菌素用于治疗COVID-19的现有和新兴研究的结果，以证明其有效性和安全性。重要的是要指出，到目前为止，我们的分析已经确定：
临床前研究未发现针对COVID-19的潜在治疗作用的科学依据；
没有关于COVID-19病患者临床活动或临床疗效的有意义证据，并且在大多数研究中缺乏安全性数据令人担忧。
我们认为，现有数据并不能证明依维菌素的安全性和有效性超出了监管机构批准的处方信息中指示的剂量和人群。
STROMECTOL®（伊维菌素）的适应症和用法
伊维菌素已在美国获得商标STROMECTOL的批准。STROMECTOL被指定用于治疗因线虫寄生虫引起的肠道（即未扩散）线虫病，以及由于线虫寄生虫盘尾线虫而引起的盘尾丝虫病。
STROMECTOL没有针对成虫盘旋虫的寄生虫的活性。
STROMECTOL®（伊维菌素）的部分安全信息
禁忌症
对本产品任何成分过敏的患者禁用STROMECTOL。
警告和注意事项
用STROMECTOL治疗盘尾丝虫病的患者可能会经历不同程度的皮肤和/或全身反应（Mazzotti反应）和眼科反应。
用微丝杀伤药治疗后，高反应性皮肤炎（sowda）患者比其他患者更有可能出现严重的不良反应，尤其是水肿和皮肤炎的加重。
很少有也被Loa loa严重感染的盘尾丝虫病患者会自发或在使用有效的微杀线虫剂治疗后发展为严重甚至致命的脑病。在这些患者中，还报告了以下不良经历：疼痛（包括颈部和背部疼痛），红眼，结膜出血，呼吸困难，尿和/或大便失禁，站立/行走困难，精神状态改变，精神错乱，嗜睡，木僵，癫痫发作或昏迷。对于因任何原因需要接受伊维菌素治疗并在西非或中非的Loa loa流行地区有大量暴露的个体，应进行针对疯牛病的治疗前评估和认真的治疗后随访。
STROMECTOL应该空腹服用。
圆线虫病：应提醒患者需要反复进行粪便检查，以记录清除甾体圆线虫感染的情况。
盘尾丝虫病：应提醒患者，使用STROMECTOL不能杀死成人的盘尾丝虫，因此通常需要反复随访和重新治疗。
不良反应
圆线虫病
在涉及总共109名患者的四项临床研究中，分别接受一剂或两剂170至200 mcg/kg的STROMECTOL，其中下列不良反应可能与STROMECTOL有关，可能是，或绝对与之相关：整体身体：虚弱/疲劳（0.9％），腹痛（0.9％）；胃肠道：厌食（0.9％），便秘（0.9％），腹泻（1.8％），恶心（1.8％），呕吐（0.9％）;神经系统/精神病：头晕（2.8％），嗜睡（0.9％），眩晕（0.9％），震颤（0.9％）;皮肤：瘙痒（2.8％），皮疹（0.9％）和荨麻疹（0.9％）。
盘尾丝虫病
在涉及963名接受100至200mcg/kg STROMECTOL治疗的成年患者的临床试验中，据报道在治疗后的前4天，以下Mazzotti反应恶化：关节痛/滑膜炎（9.3％），腋窝淋巴结肿大和压痛（11.0） ％和4.4％），颈淋巴结肿大和压痛（分别为5.3％和1.2％），腹股沟腹股沟淋巴结肿大和压痛（分别为12.6％和13.9％），其他淋巴结肿大和压痛（3.0％和分别占1.9％），瘙痒（27.5％），皮肤受累，包括水肿，丘疹和脓疱或坦率的荨麻疹（22.7％）和发烧（22.6％）。
在临床试验中，在963名成年患者中，在治疗前，治疗后第3天以及治疗后第3天和第3和第6个月检查了眼科疾病，剂量为100至200 mcg / kg STROMECTOL。观察到的变化主要是治疗后3天的基线恶化。在第3个月和第6个月就诊时，大多数变化要么恢复到基线状态，要么超过基线严重程度。在第3天，第3天和第6天，下列情况恶化的患者的百分比是：边缘炎：5.5％，4.8％和3.5％，以及点状混浊：1.8％，1.8％和1.4％。接受安慰剂治疗的患者的相应百分比为：边缘炎：6.2％，9.9％和9.4％，点状浑浊：2.0％，6.4％和7.2％。
在涉及963名接受100至200mcg/kg STROMECTOL的成年患者的临床试验中，据报告，在³1％的患者中，下列临床不良反应可能，可能或绝对与该药物有关：面部水肿（1.2％），周围性水肿（3.2％），体位性低血压（1.1％）和心动过速（3.5％）。少于1％的患者发生了与药物相关的头痛和肌痛（分别为0.2％和0.4％）。
由于疾病本身确实会发生以下眼科副作用，但也已在使用STROMECTOL治疗后进行了报道：眼睛异常感觉，眼睑水肿，前葡萄膜炎，结膜炎，肢体炎，角膜炎和脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。这些很少严重或与视力丧失有关，并且通常不用皮质类固醇激素就能解决。
药物相互作用
当伊维菌素与华法林合用时，很少有关于INR（国际标准化比率）增加的上市后报道。
在特定人群中使用
由于尚未确定怀孕的安全性，因此在怀孕期间不应使用伊维菌素。
伊维菌素以低浓度从人乳中排出。仅当母亲延迟治疗的风险大于新生儿的潜在风险时，才应对打算进行母乳喂养的母亲进行治疗。
体重不足15公斤的小儿患者的安全性和有效性尚未确定。
STROMECTOL的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。
在接受免疫力低下（包括HIV感染）的肠道强弓形虫病治疗的患者中，可能需要重复治疗。尚未在此类患者中进行充分且受控良好的临床研究，以确定最佳的给药方案。 |
