2020年，有50多款重大疾病/罕见病/抗癌药在中国获批上市或获批新的适应症。不完全名单如下：
一、抗癌类药物
1、赫赛莱（恩美曲妥珠单抗） Kadcyla （Ado-trastuzumab Emtansine，T-DM1）
罗氏（Roche）公司的恩美曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物（ADC），赫赛莱（T-DM1）在中国获批单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）也是首款在中国获批上市的ADC药物。
2、Verzenio（abemaciclib）唯择（阿贝西利）
礼来（Eli Lilly and Company）公司的阿贝西利片是一种CDK 4/6抑制剂，该药获批用于HR+、HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌。
3、贺俪安（奈拉替尼）Nerlynx（Neratinib）
北海康成的马来酸奈拉替尼片中国获批治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
4、赛普汀（伊尼妥单抗）Inetetamab
三生国健药业的伊尼妥单抗中国获批HER2阳性的转移性乳腺癌。
5、Tecentriq（atezolizumab）泰圣奇（阿替利珠单抗）
2020年2月，罗氏（Roche）旗下的PD-L1单抗阿替利珠单抗中国获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。该药是中国广泛期小细胞肺癌患者的首款免疫疗法。
阿替利珠单抗该药获批联合VEGF抑制剂贝伐珠单抗，用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。
6、阿美乐（阿美替尼）
2020年3月，豪森药业的第三代EGFR-TKI阿美替尼获NMPA批准上市，治疗既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
7、赞可达（塞瑞替尼）Zykadia（Ceritinib）
诺华（Novartis）公司的ALK抑制剂赛瑞替尼获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。
8、贝美纳（恩沙替尼）Ensacove（
贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼获批用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的、或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。
9、艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)
恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗被获批用于一线治疗晚期或转移性非鳞NSCLC。
卡瑞利珠单抗被批准用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
10、百泽安（替雷利珠单抗） Tislelizumab
百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗被获批联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状NSCLC。
替雷利珠单抗被批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者。这是中国第1个获批尿路上皮癌适应症的PD-1单抗。
11、阿帕替尼（Apatinib）
恒瑞医药的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼获批肝癌新适应症，用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌。
12、欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）
2020年3月，中国患者首个胃癌免疫疗法，百时美施贵宝（BMS）的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液被NMPA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
13、Nubeqa（darolutamide）达洛鲁胺
拜耳（Bayer）的达洛鲁胺（Darolutamide）在中国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
14、恩扎卢胺（Enzalutamide）
安斯泰来（Astellas）的恩扎卢胺软胶囊在中国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）
15、安森珂（阿帕他胺）Erleada（Apalutamide）
杨森（Janssen）阿帕他胺片在中国获批新适应症，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
16、多菲戈（氯化镭[223Ra]注射液）
2020年8月，中国NMPA批准拜耳的全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液，在中国获批用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌者。
17、Erbitux（cetuximab）爱必妥（西妥昔单抗）
2020年3月，德国默克（Merck KGaA）的抗EGFR抗体西妥昔单抗获NMPA批准，与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌。
18、可瑞达（帕博利珠单抗）注射液 Keytruda（Pembrolizuma）
默沙东（MSD）Keytruda（帕博利珠单抗）在中国获批新适应症，用于肿瘤表达PD-L1的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线单药治疗。
帕博利珠单抗在中国被批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。
19、泰菲乐（达拉非尼）胶囊 TAFINLAR（DABRAFENIB）
20、迈吉宁（曲美替尼）片 MEKINIST（TRAMETINIB）
2020年3月，诺华的达拉非尼/曲美替尼联合疗法获中国NMPA批准用于BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。
21、则乐（尼拉帕利） Zejula（niraparib）
再鼎医药的PARP抑制剂尼拉帕利，获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
22、艾瑞颐（氟唑帕利）Fluzoparib
恒瑞医药的氟唑帕利胶囊获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
23、乐卫玛（仑伐替尼）Lenvima（lenvatinib）
卫材（Eisai）的多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼，在中国获批新适应症用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）患者。在一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究中，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长患者无进展生存率（18.3个月 vs 3.6个月）。
24、福可维（安罗替尼）Anlotinib
正大天晴的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼获批新适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。
25、安适利（维布妥昔单抗）Adcetris （Brentuximab vedotin）
武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金 |
