•Cabenuva（Cabotegravir/Rilpivirine，CAB/RPV）卡博特韦/利匹韦林 缓释注射悬液 是一款肌肉注射的长效抗病毒疗法，由利匹韦林和卡博特韦构成。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂。
•Vocabria（cabotegravir，CAB）卡博特韦 是一款整合酶抑制剂，作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的的重要原因。
2021年01月22日，FDA批准将CABENUVA（cabotegravir缓释注射用混悬液；rilpivirine缓释注射用混悬液）共包装用于肌内使用。这是第一个经FDA批准的针对HIV-1感染成人的可注射，完整治疗方案，每月一次。
FDA还批准了VOCABRIA（cabotegravir）30mg片剂，应在开始用Cabenuva治疗之前与口服rilpivirine（EDURANT）联用一个月，以确保药物耐受性良好，然后再改用缓释注射剂。
此外，修改了EDURANT（利比韦林）片剂标签的更改，以反映与VOCABRIA配合使用的口服导入建议。
VOCABRIA是一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI），与EDURANT（利比韦林）结合使用，可用于短期治疗被病毒学抑制的成年人的HIV-1感染（HIV-1 RNA小于50拷贝/ mL）且稳定的抗逆转录病毒疗法，无治疗失败史，对cabotegravir或rilpivirine均无已知或怀疑耐药性，可用于：
在给予CABENUVA（cabotegravir; rilpivirine）缓释注射混悬液之前，口服引入以评估Cabotegravir的耐受性
对于错过了CABENUVA计划注射剂量的患者进行口服治疗。
CABENUVA，cabotegravir（一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI））和rilpivirine（一种HIV-1非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI））的2种药物的共同包装产品，被指示为治疗成人HIV-1感染的完整方案，以取代在无治疗史且稳定的抗逆转录病毒方案中被病毒学抑制（HIV-1 RNA少于50拷贝/ mL）的患者中现有的抗逆转录病毒方案失败，对cabotegravir或rilpivirine均无已知或怀疑耐药性。
剂量和给药：
推荐的剂量如下：
建议的口服口服每日剂量为一剂30毫克的VOCABRIA（卡博格韦）和一剂25毫克的EDURANT（利匹韦林）。
肌内注射CABENUVA
起始注射剂（CABENUVA 600-mg/900-mg试剂盒）
在口服导入的最后一天开始注射。 CABENUVA包含cabotegravir和rilpivirine缓释注射液。成人CABENUVA的建议初始注射剂量为600毫克（3毫升）臀肌肌肉注射Cabotegravir和900毫克（3毫升）臀肌肌肉注射利匹韦林。在同一次就诊期间，在单独的臀肌注射部位（相对的两侧或相距2 cm）施用cabotegravir和rilpivirine。继续注射应在开始注射后一个月开始。
连续注射（CABENUVA 400-mg/600-mg试剂盒）
初次注射后，成人CABENUVA的推荐每月连续注射剂量为每次访视单次400 mg（2-mL）肌注卡波可韦和一次600 mg（2-mL）臀肌注射利匹韦林。在同一次就诊期间，在单独的臀肌注射部位（相对的两侧或相距2 cm）管理卡博格韦和利比韦林。可以在计划每月接受注射的日期之前或之后7天为患者提供CABENUVA。
错过注射
强烈建议遵守每月注射剂量的时间表。错过预定注射访问的患者应进行临床重新评估，以确保恢复治疗仍然合适。
计划中的错过注射（口服剂量最多可连续2次更换）
如果患者计划在7天以上错过预定的注射治疗，请每天进行口服治疗，以取代最多连续2个月的注射治疗。建议的口服每日剂量为一剂30毫克的VOCABRIA（卡博格韦）和一剂25毫克的EDURANT（利匹韦林）。第一剂口服治疗应在最后一次注射CABENUVA后约1个月服用，并一直持续到开始注射剂量的当天。
计划外错过的注射
如果错过或延迟每月注射超过7天，并且在此期间未进行口服治疗，则临床上应重新评估患者以确定恢复注射剂量是否仍然合适。
错过注射后的注射剂量建议
自上次注射以来少于或等于2个月：
尽快每月恢复400 mg（2-mL）的cabotegravir和600 mg（2-mL）的rilpivirine肌肉内注射。
自上次注射以来已超过2个月：
用600 mg（3 mL）的Cabotegravir和900 mg（3 mL）的rilpivirine肌内注射重新启动患者，然后继续每月继续进行400 mg（2mL）的Cabotegravir和600 mg（2mL）的rilpivirine肌肉内注射注射剂量时间表。
临床研究摘要：
在两项3期随机，多中心，主动控制，平行臂，开放标签，非自卑性试验中评估了CABENUVA的疗效：
201584试验（FLAIR，[NCT02938520]），（n = 629）：未经HIV-1感染的抗逆转录病毒治疗（ART）受试者接受了含dolutegravir INSTI的治疗方案，持续20周（dolutegravir/abacavir/lamivudine或dolutegravir plus如果受试者HLA-B * 5701阳性，则另2个NRTI。然后将被病毒抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/ mL，n = 566）的受试者随机分组（1：1）接受卡波可韦+加利比韦林方案或继续使用当前的抗逆转录病毒方案。随机接受cabotegravir + rilpivirine起始治疗的受试者，每日口服引入剂量，每次30 mg VOCABRIA（cabotegravir）片剂加1 mg 25 mg EDURANT（rilpivirine）片剂至少4周，然后每月注射CABENUVA 44周。
试验201585（ATLAS，[NCT02951052]），（n = 616）：受HIV-1感染，抗逆转录病毒疗法经历，被病毒抑制（至少6个月;中位治疗前持续时间为4.3年）的受试者（HIV-1 RNA小于50拷贝/mL）随机接受卡博格韦+加利比韦林方案或继续使用当前的抗逆转录病毒方案。随机接受cabotegravir + rilpivirine起始治疗的受试者，每日口服引入剂量，每次30 mg VOCABRIA（cabotegravir）片剂加1 mg 25 mg EDURANT（rilpivirine）片剂至少4周，然后每月注射CABENUVA 44周。
在所有受试者完成其第48周的访视或过早终止试验后，进行初步分析。
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